Меню
Набор скоро начнётся NCT07543107

Verification of Range Accuracy and Correlation With Clinical Toxicity Using Offline PET/CT for Hypofractionated Proton Radiotherapy in Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Offline PET/CT scanning.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-arm, single-center, prospective observational study. It uses offline PET/CT to verify and quantify the range accuracy of hypofractionated proton radiotherapy for postoperative breast cancer. The correlation between range error and clinical toxicities (radiation pneumonitis, rib fracture) will be analyzed. A PET signal-proton range correlation model will be established using Monte Carlo simulation to provide evidence for optimizing proton therapy planning.

Вмешательства

  • Другое Offline PET/CT scanning
    Offline PET/CT scan performed after proton therapy to verify range accuracy; no therapeutic intervention

Первичные конечные точки

  • Proton beam range accuracy verified by offline PET/CT [Срок оценки: During proton radiotherapy (at the time of offline PET/CT scanning)]
  • Correlation between range error and radiation pneumonitis [Срок оценки: Up to 24 months after completion of proton radiotherapy]
  • Correlation between range error and rib fracture [Срок оценки: Up to 24 months after completion of proton radiotherapy]
Вторичные конечные точки (3)
  • Correlation between range error and lung dosimetric parameters [Срок оценки: During proton radiotherapy]
  • Correlation between range error and rib dosimetric parameters [Срок оценки: During proton radiotherapy]
  • Performance of PET signal-proton range prediction model [Срок оценки: During proton radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent obtained.
  • Female aged ≥18 years.
  • Pathologically confirmed breast cancer after curative surgery (breast-conserving or mastectomy) and indicated for postoperative adjuvant radiotherapy.
  • Scheduled to receive moderate or ultra-hypofractionated proton therapy.
  • KPS ≥80, expected survival >5 years.
  • Well-healed surgical incision without infection.
  • Fertile females must use contraception for ≥1 month before screening and throughout the study.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating female.
  • Severe non-neoplastic medical comorbidities precluding radiotherapy.
  • Inability to cooperate or comply with offline PET/CT examination.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07543107 · OFFLINE-PET-PR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗