Fertility Restoration With Autografting of Cryopreserved Immature Testicular Tissue
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: autologous transplantation of cryopreserved testicular tissue.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Azoospermia or Severe Oligozoospermia, Infertility, Autologous Transplantation. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Fertility Restoration With Autotransplantation of Cryopreserved Immature Testicular Tissue (ITT) Restaurer la fertilité à Partir de Tissu Testiculaire Immature (TTI) cryopréservé Par Auto-transplantation du Tissu
Обзор
This is a pilot clinical trial to evaluate the feasibility and outcome of autologous transplantation of immature testicular tissue cryopreserved during childhood as a method of fertility preservation for prepubertal boys in case of gonadotoxic therapies. Freezing of immature testicular tissue is performed since the early 2000s and a number of our patients have now reached reproductive age. In case of childwish and azoospermia in adulthood, surgical sperm retrieval is planned and if unsucessful transplantation of the patient's own cryopreserved tissue will be performed during the same surgical intervention as a fertility restoration method.
Вмешательства
- Процедура autologous transplantation of cryopreserved testicular tissue
Avascular autologous transplantation of frozen-thawed immature testicular tissue pieces will be performed in azoospermic adult patients during a surgical sperm retrieval procedure if no sperm is found peroperatively.
Первичные конечные точки
- Assessment of graft function [Срок оценки: Assessments of hormones and growth of the graft will be performed at 1 month (M), 3 M, 6M, 12M, 24 M after grafting/transplantation procedure. Presence of sperm will be performed at graft recovery (immediately during surgery on fresh and fixed samples).]
Вторичные конечные точки (1)
- Assesment of conception potential of sperm recovered in grafts and used in ART [Срок оценки: HCGb in blood at Day 15 (+-1 Day) post-ICSI and if positive confirmed after 48 Hours (+-24 Hours). Ultrasound 15 Days +-7 Days after ICSI.]
Критерии участия
Inclusion Criteria: all are required
- patients who have completed their gonadotoxic treatment
- patients who are in good health after care of the primary disease based on hemato-oncologist input
- patients with proven azoospermia in adulthood and child's wish requesting transplantation
- patients who cryopreserved and stored their immature testicular tissue (in conformity with regulatory requirements)
- in case of prior hematological malignant disease or metatstatic cancer, if the multidisciplinary assesment considers the risk of cancer cell contamination is negligible
Критерии исключения
- patients for whom the cryostored tissue presents a non-negligible risk of cancer cells contamination
- patients presenting with a contraindication for general anethesia
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Cliniques universitaires Saint-Luc, Université catholique de Louvain — Brussels
Идентификаторы
NCT: NCT07542626 · TESTIGRAFT