Меню
Идёт набор NCT07542171

Clinical Outcomes After Non-curative Endoscopic Resection in Early Colorectal Cancer: A Multicenter Study

— Наблюдательное Early Colorectal Cancer Non-curative Endoscopic Resection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Additional Surgery, Surveillance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early Colorectal Cancer, Non-curative Endoscopic Resection. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This multicenter study aims to evaluate clinical outcomes and optimize management strategies in patients with early colorectal cancer who undergo non-curative endoscopic resection. Patients with non-curative resection following endoscopic treatment will be enrolled across multiple centers and managed according to real-world clinical decisions, including additional surgery or surveillance. Baseline demographic, endoscopic, and pathological characteristics will be systematically collected. The primary objective is to compare recurrence and survival outcomes between different management strategies. Secondary objectives include identifying prognostic factors associated with recurrence and developing a risk stratification model to guide individualized treatment decisions. All participants will undergo standardized follow-up according to clinical guidelines. This study is expected to provide real-world evidence to refine risk assessment, reduce unnecessary surgery, and improve personalized management for patients with early colorectal cancer after non-curative endoscopic resection.

Вмешательства

  • Процедура Additional Surgery
    Additional surgical resection performed after non-curative endoscopic resection based on pathological risk factors and clinical indications.
  • Другое Surveillance
    Active surveillance with regular endoscopic and imaging follow-up without additional surgical intervention.

Первичные конечные точки

  • Recurrence-Free Survival [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Association Between High-Risk Pathological Factors and Recurrence [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years;
  • Patients with early colorectal cancer confirmed by histopathology;
  • Patients who underwent endoscopic resection (including EMR, ESD, or equivalent techniques);
  • Pathological diagnosis indicating non-curative resection, defined by the presence of at least one of the following: positive resection margin, submucosal invasion depth >1000 μm, poor differentiation, lymphovascular invasion, perineural invasion, or high-grade tumor budding;
  • Availability of complete clinicopathological and follow-up data;
  • Patients managed with either additional surgery or surveillance after endoscopic resection.

Критерии исключения

  • Patients with synchronous advanced colorectal cancer or distant metastasis at baseline;
  • History of other active malignancies;
  • Patients with inflammatory bowel disease, familial adenomatous polyposis, or other hereditary colorectal cancer syndromes;
  • Patients who received neoadjuvant therapy before endoscopic resection;
  • Incomplete pathological data or missing key variables;
  • Loss to follow-up or follow-up duration less than 6 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу
  • Shenzhen Longgang District People's Hospital — Шэньчжэнь
  • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Haizhu

Идентификаторы

NCT: NCT07542171 · NFEC-2025-405

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗