Меню
Идёт набор NCT07541664

Digital Mind-Body Therapy for Neoadjuvant Breast Cancer

Без фазы С лечением Neoadjuvant Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DMBT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neoadjuvant Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of a Digital Mind-Body Therapy Based on Digital Music and Biofeedback in Patients With Locally Advanced Breast Cancer Undergoing Neoadjuvant Treatment

Обзор

This study is a single-center, randomized controlled, prospective trial investigating the application of Digital Mind-Body Therapy based on digital music and biofeedback (DMBT) during neoadjuvant treatment in patients with locally advanced breast cancer.

Вмешательства

  • Поведенческое DMBT
    a Digital Mind-Body Therapy Based on Digital Music and Biofeedback

Первичные конечные точки

  • Insomnia severity [Срок оценки: Baseline and up to 24 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Distress [Срок оценки: Baseline and up to 24 weeks]
  • Depression [Срок оценки: Baseline and up to 24 weeks]
  • Anxiety [Срок оценки: Baseline and up to 24 weeks]
  • QoL [Срок оценки: Baseline and up to 24 weeks]
  • Cognitive function [Срок оценки: Baseline and up to 24 weeks]
  • Cancer-related fatigue [Срок оценки: Baseline and up to 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants voluntarily agree to take part in this study and provide written informed consent.
  • Female, aged ≥18 years.
  • Histologically confirmed invasive breast cancer.
  • Planned to receive neoadjuvant therapy.
  • Completion of psychosomatic assessment prior to initiation of neoadjuvant therapy, with at least two of the following domains reaching mild or higher severity: anxiety, depression, insomnia, or psychological distress (severity classified according to established clinical cut-off values of the respective assessment scales).
  • Good compliance and willingness to adhere to follow-up.
  • Normal hearing, without severe hearing impairment.
  • Possession of a smartphone and ability to independently operate mobile applications.

Критерии исключения

  • Presence of distant metastasis.
  • History of other malignancies, except for adequately treated basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, or other cancers with disease-free survival >5 years.
  • Immunodeficiency or human immunodeficiency virus (HIV) infection.
  • Severe dysfunction of the heart, lungs, liver, or kidneys.
  • Uncontrolled infection or active infection.
  • Pregnant or lactating women.
  • Markedly abnormal psychological or cognitive status that precludes completion of psychosomatic assessment.
  • Prior diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or other psychiatric disorders secondary to medical conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07541664 · BCR2026-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗