Меню
Набор скоро начнётся NCT07541352

The Hugo RAS Colorectal Collaborative

— Наблюдательное Colorectal Surgery Robotic Surgery ColoRectal Cancer and Inflammatory Bowel Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Surgery, Robotic Surgery, ColoRectal Cancer and Inflammatory Bowel Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Hugo RAS Colorectal Collaborative (HRCC): An International Study to Advance Minimally Invasive Surgery

Обзор

The Hugo RAS Colorectal Collaborative (HRCC) is an international, multicenter dataset of patients undergoing colorectal surgery using the Hugo RAS system. The registry aims to analyze short and long-term outcomes to provide real-world evidence on the safety and effectiveness of the system.

Подробное описание

This prospective observational study will gather data via standardized electronic Case Report Forms (eCRFs) across multiple international high-volume colorectal surgery centers. The study intends to foster the standardization of surgical techniques, evaluate the learning curve of surgeons, and identify surgical best practices for the Hugo RAS modular system. The total expected duration for the initial phase is approximately 3 years, followed by extended long-term follow-up.

Первичные конечные точки

  • Complications [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Rate of Postoperative Complications [Срок оценки: Postoperatively (30-day and 90-day)]
  • Operative Time [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Blood loss [Срок оценки: Intraoperatively.]
  • Conversion Rate [Срок оценки: Intraoperatively.]
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: At discharge, assessed up to 90 days post-surgery]
  • Hospital Readmission Rate [Срок оценки: Up to 90 days post-surgery]
  • Pathological Outcomes: Margin Status and Lymph Node Yield [Срок оценки: Up to 30 days post-surgery]
  • Disease Recurrence Rate [Срок оценки: Up to 5 years post-surgery]
  • Overall and Disease-Free Survival [Срок оценки: Up to 5 years post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (age ≥ 18 years)
  • Scheduled to undergo any type of colorectal surgery (elective or emergent) where the Hugo RAS system is planned to be used
  • Willing and able to provide written informed consent

Критерии исключения

-Patients unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Romero-Marcos JM, Sampson-Davila JG, Cuenca-Gomez C, Altet-Torne J, Gonzalez-Abos S, Ojeda-Jimenez I, Galaviz-Sosa ML, Delgado-Rivilla S. Colorectal procedures with the novel Hugo RAS system: training process and case series report from a non-robotic surgical team. Surg Endosc. 2024 Apr;38(4):2160-2168. doi: 10.1007/s00464-024-10760-8. Epub 2024 Mar 6. PMID 38448626
  • Rottoli M, Violante T, Calini G, Cardelli S, Novelli M, Poggioli G. A multi-docking strategy for robotic LAR and deep pelvic surgery with the Hugo RAS system: experience from a tertiary referral center. Int J Colorectal Dis. 2024 Oct 1;39(1):154. doi: 10.1007/s00384-024-04728-2. PMID 39349880
  • Cheng CL, Rezac C. The role of robotics in colorectal surgery. BMJ. 2018 Feb 12;360:j5304. doi: 10.1136/bmj.j5304. PMID 29440057
  • Irani JL, Hedrick TL, Miller TE, Lee L, Steinhagen E, Shogan BD, Goldberg JE, Feingold DL, Lightner AL, Paquette IM. Clinical practice guidelines for enhanced recovery after colon and rectal surgery from the American Society of Colon and Rectal Surgeons and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. Surg Endosc. 2023 Jan;37(1):5-30. doi: 10.1007/s00464-022-09758-x. Epub 2022 PMID 36515747

Идентификаторы

NCT: NCT07541352 · HRCC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗