Меню
Идёт набор NCT07540689

The Analgesic Efficacy of M-TAPA for Laparoscopic Abdominal Surgery in Children

Без фазы С лечением Post Operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: port site infiltration, M-TAPA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Pain. Базовые параметры: 1 год — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Analgesic Efficacy of Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through Perichondrial Approach for Laparoscopic Abdominal Surgery in Children: Randomized Controlled Trial

Обзор

This investigation aims to assess the efficacy of M-TAPA in children undergoing laparoscopic abdominal surgery. Sixty pediatric patients undergoing laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled in this single-center study. Preoperatively, participants will be randomly assigned to receive either port-site local anesthetic infiltration or M-TAPA.

Подробное описание

This investigation aims to assess the efficacy of M-TAPA in children undergoing laparoscopic abdominal surgery.

Sixty pediatric patients undergoing laparoscopic abdominal surgery under general anesthesia will be enrolled in this single-center study. Preoperatively, participants will be randomly assigned to a port site local anesthetic infiltration. or M-TAPA.

1. port-site local anesthetic infiltration Before the skin incision, the surgeon will inject 0.17 mL/kg of 0.25% bupivacaine (up to 2 mg/kg) via infiltration into the skin, subcutaneous tissue, and muscle fascia at the three laparoscopic ports. 2. M-TAPA. Before skin incision, Ultrasound will be used to perform bilateral M-TAPA.0.25 mL/kg of 0.25% bupivacaine will be administered at each side.

Вмешательства

  • Процедура port site infiltration
    children will receive port site LA infiltration.
  • Процедура M-TAPA
    Children will receive bilateral M-TAPA regional anesthesia block.

Первичные конечные точки

  • FLACC pain score [Срок оценки: 6 hours postoperatively.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age (1-7) years.
  • Both genders.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) - physical status I-II.
  • Children undergoing elective laparoscopic abdominal surgery.

Критерии исключения

  • Parental refusal.
  • Bleeding disorders with INR > 1.5 and/or platelets < 50 000.
  • History of allergic reactions to local anesthetics.
  • Rash or signs of infection at the injection site.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Kasralainy Hospital — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07540689 · MD-402-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗