Меню
Идёт набор NCT07540403

Survival Analysis in patiEnts With Bad Prognosis Epithelial Ovarian CArcinoma

— Наблюдательное Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Ovarian carcinoma is the most lethal gynecological malignancy. Epithelial ovarian carcinoma is the gynecological malignancy with the highest mortality rate. The prognosis of patients with recurrent disease is highly heterogeneous and is typically poor in cases of ovarian carcinoma with a progression-free survival (PFS) ≤ 6 months, for which therapeutic options are limited. However, it has been shown that patients with a PFS ≤ 6 months may not respond effectively to further treatments, whereas, conversely, patients with a PFS \> 6 months could still benefit from them. The classification of patients with recurrent disease has undergone continuous evolution over time. Essential factors to consider include patient characteristics, disease stage, and the precise genetic and molecular profile of the tumor. This study aims to evaluate survival in patients experiencing recurrence of epithelial ovarian carcinoma with an unfavorable prognosis, with the objective of improving patient categorization and management.

Подробное описание

The study is a collection of clinical-pathological and prognostic data from patients with recurrent epithelial ovarian carcinoma with a progression-free survival of ≤ 6 months.

All patients, identified consecutively, will be registered by the investigators, after verification of the eligibility criteria.

The requested data will be recorded in a specific anonymous database. The physician will be asked to complete all the database entries that will be analyzed to evaluate the primary and secondary endpoints.

Первичные конечные точки

  • Characteristic 1 of patients [Срок оценки: 2 years]
  • Characteristic 2 of patients [Срок оценки: 2 years]
  • Characteristic 3 of patients [Срок оценки: 2 years]
  • Characteristic 4 of patients [Срок оценки: 2 years]
  • Characteristic 5 of patients [Срок оценки: 2 years]
  • Characteristic 6 of patients [Срок оценки: 2 years]
  • Characteristic 7 of patients [Срок оценки: 2 years]
  • Characteristic 8 of patients [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Survival data [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

  • INCLUSION CRITERIA
  • Patients diagnosed with histologically confirmed epithelial ovarian carcinoma, fallopian tube carcinoma, or primary peritoneal carcinoma with a PFS ≤6 months.
  • Age ≥18 years.
  • Any FIGO (Federation of Gynecology and Obstetrics) stage at diagnosis.
  • Signed informed consent for the use of personal data for research purposes.
  • ECOG performance status ≤2.
  • EXCLUSION CRITERIA
  • Age <18 years.
  • Patients with non-epithelial ovarian carcinoma.
  • Patients with a PFS >6 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Rome

Публикации

  • Davis A, Tinker AV, Friedlander M. "Platinum resistant" ovarian cancer: what is it, who to treat and how to measure benefit? Gynecol Oncol. 2014 Jun;133(3):624-31. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.02.038. Epub 2014 Mar 4. PMID 24607285
  • Wilson MK, Pujade-Lauraine E, Aoki D, Mirza MR, Lorusso D, Oza AM, du Bois A, Vergote I, Reuss A, Bacon M, Friedlander M, Gallardo-Rincon D, Joly F, Chang SJ, Ferrero AM, Edmondson RJ, Wimberger P, Maenpaa J, Gaffney D, Zang R, Okamoto A, Stuart G, Ochiai K; participants of the Fifth Ovarian Cancer Consensus Conference. Fifth Ovarian Cancer Consensus Conference of the Gynecologic Cancer InterGroup PMID 27993805
  • Pignata S, C Cecere S, Du Bois A, Harter P, Heitz F. Treatment of recurrent ovarian cancer. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(suppl_8):viii51-viii56. doi: 10.1093/annonc/mdx441. PMID 29232464

Идентификаторы

NCT: NCT07540403 · 6501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗