Меню
Идёт набор NCT07540260

CAIX PET/ CT Guided Radiation Therapy in CcRCC.

Без фазы С лечением Radiation Therapy Metastatic Renal Cancer Recurrent Renal Cell Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PETCT-guided radiation therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiation Therapy, Metastatic Renal Cancer, Recurrent Renal Cell Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, single-arm study in adults with recurrent or metastatic clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). Participants will receive standard systemic therapy (targeted therapy plus anti-PD-1 immunotherapy) and undergo dual PET/CT imaging (FDG PET/CT and a CAIX-targeted PET/CT) to map disease sites. When feasible, PET/CT-visible lesions will be treated with image-guided stereotactic ablative radiotherapy (SABR). Patients will be followed to evaluate progression-free survival, local control of treated lesions, and treatment-related adverse events (planned enrollment: \~70).

Вмешательства

  • Лучевая терапия PETCT-guided radiation therapy
    PETCT-guided radiation therapy: All patients will undergo both FDG PET/CT and CAIX PET/CT. Radiotherapy will be planned and delivered based on the imaging findings, with the goal of achieving the most comprehensive feasible (all-site) coverage whenever appropriate.

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: 2 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • local control rate [Срок оценки: 2 year]
  • Duration of current-line systemic therap [Срок оценки: From first radiotherapy to change of systemic therapy due to disease progression (up to 3 years).]

Критерии участия

Критерии включения

Adults (≥18 years) Histologically confirmed clear cell renal cell carcinoma Recurrent or metastatic disease Planned or ongoing first-line systemic therapy (targeted therapy plus anti-PD-1 immunotherapy) Dual PET/CT imaging available (FDG PET/CT and CAIX-targeted PET/CT) and eligible for radiotherapy planning Multidisciplinary assessment confirms radiotherapy is feasible to treat ≥75% of detectable lesions Able to provide written informed consent

Критерии исключения

Unable to receive stereotactic radiotherapy as planned Uncontrolled serious comorbidities or active infection Pregnant or breastfeeding Unable or unwilling to comply with study procedures and follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University First Hospital — Пекин

Публикации

  • Wang HY, Ding HJ, Chen JH, Chao CH, Lu YY, Lin WY, Kao CH. Meta-analysis of the diagnostic performance of [18F]FDG-PET and PET/CT in renal cell carcinoma. Cancer Imaging. 2012 Oct 26;12(3):464-74. doi: 10.1102/1470-7330.2012.0042. PMID 23108238

Идентификаторы

NCT: NCT07540260 · COSTAR-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗