Меню
Набор скоро начнётся NCT07539909

Alternative Peripheral TAVI Accesses

— Наблюдательное Aortic Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TAVI procedures with an alternative access.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Stenosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The APTA (Alternative Peripheral TAVI Accesses) Registry.

Обзор

The APTA (Alternative Peripheral TAVI Accesses) registry is an observational multi-center, retrospective and prospective study, including high and medium - risk patients with aortic stenosis (AS) contraindicates for trans-femoral TAVI, treated with TAVI thought to peripheral accesses. Upper Silesian Medical Center, Katowice and the other hospitals will be involved in the study.

Подробное описание

Consecutive patients who underwent TAVI with peripheral alternatives accesses between September 2017 and February 2025 will be enrolled for the retrospective registry, while consecutive patients from February 2025 will be enrolled for the prospective registry. Baseline clinical, angiographic, and echocardiographic variables, together with procedural and follow-up outcomes data will be recorded in a dedicated database.

Вмешательства

  • Процедура TAVI procedures with an alternative access
    Transcatheter aortic valve implantation via the common carotid artery and the subclavian or axillary artery

Первичные конечные точки

  • Primary study endpoint will be according to VARC-3 criteria: Mortality Neurologic events, Hospitalization (or re-hospitalization), Bleeding and transfusions, Vascular and access-related complications, Cardiac and other procedural complications. [Срок оценки: Preoperative data (on the day of admission to hospital) Operative data ( day of TAVI procedure) Postoperative data (more than 1 day after TAVI procedure to the day of discharge )]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary Outcome [Срок оценки: at 30-days and at 1-year after TAVI procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or females qualified by the "heart team" for TAVI procedure, without the possibility of using femoral access.
  • Possibility of TAVI procedure with peripheral access after multi-slice computed tomography analysis.

Критерии исключения

  • No significant aortic stenosis
  • Cancer with a short expected survival period
  • No qualifications for TAVI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07539909 · 01DH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗