Меню
Идёт набор NCT07539844

Study to Assess Prevalence of the Folate Receptor Alpha (FRa) in Adult Female Participants With Ovarian Cancer in Intercontinental (InterCon) Countries

— Наблюдательное Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Аргентина, Бразилия, Колумбия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Concordance Study of Folate Receptor Alpha (FRa) Testing in InterCon Countries

Обзор

Epithelial ovarian cancer (OC), including fallopian tube and primary peritoneal cancer, is the deadliest gynecologic malignant neoplasm with a 5-year relative survival of approximately 50%. This study will evaluate the concordance in folate receptor alpha (FRa) immunohistochemistry (IHC) in adult female participants with ovarian cancer. Archived tissue biopsies will be tested for FRa and data from approximately 1,000 participants will be collected. This is a retrospective study and testing will be performed prospectively on archived samples. Participants' charts will be reviewed. No drug will be administered as a part of this study. The duration of the study will be approximately 1 Year. There is no additional burden for participants in this trial.

Первичные конечные точки

  • Folate Receptor Alpha (FRa) Overexpression Immunohistochemistry (IHC)in Each Participating Sites (Local and Central) [Срок оценки: Up to Approximately 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Surgical or biopsy samples (Formalin Fixed Paraffin Embedded \[FFPE\]) with tumoral High Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) material allowing the sectioning of serial slides for all the analyses.
  • Archival specimens should not be older than 5 years in order to control quality of the samples.
  • Specimens containing a minimum of 100 viable tumor cells.

Критерии исключения

  • Surgical or biopsy samples (FFPE) with insufficient quantity or quality (sampled more than 5 years ago and/or with less 100 viable tumor cells per section).
  • Tissue obtained following treatment with Mirvetuximab soravtansine or any other FRa targeted therapy.
  • Tissue obtained through fine needle aspirations or liquid specimens, or ascites

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Аргентина · 3 центра
  • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479 — Ciudad Autonoma de Buenos Aire
  • Biomakers /ID# 280318 — Buenos Aires
  • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315 — Buenos Aires
Бразилия · 1 центр
  • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407 — São Paulo
Колумбия · 1 центр
  • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 2823 — Bogotá

Идентификаторы

NCT: NCT07539844 · H26-087

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗