Меню
Набор скоро начнётся NCT07539701

An Initial Experience With the Disposable Celsio Cryocatheter System for Diagnostic and Interventional Bronchoscopy

Без фазы С лечением Lung Cancer (Diagnosis) Interstitial Lung Disease (ILD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Disposable Flexible Cryocatheter System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer (Diagnosis), Interstitial Lung Disease (ILD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical trial is intended for patients awaiting an interventional bronchoscopy procedure where the use of a cryocatheter is considered. This type of catheter is already used in clinical practice for the treatment of certain types of bronchial obstructions, including tumors, granulomas, and for foreign bodies extractions. This catheter uses extremely cold temperatures offering unique advantages compared to heat-based technologies. Different types of reusable and single-use cryocatheters are actually available on the market. This type of device requires the use of expensive and bulky consoles operating with heavy gas tanks, resulting in high maintenance costs. A Quebec, Canada based company has developed a cryocatheter that combines procedural efficacy with practical considerations in mind. The Celsio cryocatheter operates without a console and is designed to accommodate the bronchscopist through the different types of cryogenic procedures. This study aims to generate meaningful, real-world evidence without interfering with standard clinical care. The collected data will serve to characterize the device's performance profile, identify best practices for its use, and provide data for the design of future prospective comparative studies.

Вмешательства

  • Устройство Disposable Flexible Cryocatheter System
    The clinicaly required bronchosopic intervention requiring the use of a cryocatheter will be done with the Disposable Celsio Flexible Cryocatheter System

Первичные конечные точки

  • Procedural completion rate [Срок оценки: From first bronchoscope introduction into the patient (beginning of the procedure) to last bronchoscope removal (end of the procedure)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Adverse events rate [Срок оценки: During the procedure until 30 days post-intervention]
  • Diagnostic yield [Срок оценки: From procedure to end of follow up at 2 years]
  • Procedural duration [Срок оценки: From beginning of the procedure to end of the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patient undergoing a bronchoscopic procedure with planned use of a 1.7mm cryocatheter

Критерии исключения

  • Patient undergoing a bronchoscopic procedure with planned use of a different size cryocatheter (eg 1.1 or 2.4mm)
  • Current pregnancy or lactation
  • Lack of free and informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec — Québec

Идентификаторы

NCT: NCT07539701 · 2026-4542

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗