Меню
Идёт набор NCT07539623

Suzetrigine-enhanced MultimOdal Opioid-sparing THerapy in Cardiac and Bariatric SURGery

Фаза III С лечением Bariatric Surgery Cardiac Surgery With Sternotomy Post-operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Suzetrigine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bariatric Surgery, Cardiac Surgery With Sternotomy, Post-operative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is prospective, randomized study. The purpose of this study is to evaluate whether the addition of Suzetrigine to well established multimodal pain regimen for participants undergoing bariatric patients undergoing weight-loss surgery and cardiac patients undergoing sternotomy will reduce post-operative opioid consumption and pain scores.

Вмешательства

  • Препарат Suzetrigine
    Suzetrigine is a new pain medication that works by blocking a specific sodium channel (NAV 1.8) in the peripheral nerves and preventing pain signals from reaching the spinal cord and brain.
  • Препарат Placebo
    Matching placebo

Первичные конечные точки

  • Opioid Consumption [Срок оценки: 5 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pain Visual Analog scores [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  • Adults 18-85 years old
  • Scheduled to undergo cardiac procedures via sternotomy or bariatric surgery (laparoscopic or open)
  • All genders

Критерии исключения

Any individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • ASA Class V
  • Urgent or emergent surgery
  • Contraindications to administration of Suzetrigine (e.g. concomitant use of strong CYP3A inhibitors)
  • History of substance use disorder or chronic opioid use
  • Reoperation
  • Patient refusal or inability to consent
  • Patients who take moderate-to-severe CYP3A inhibitors (such as Ritonavir, Voriconazole, and
  • Clarithromycin)
  • Patients who take moderate-to-severe CYP3A inducers (such as Phenytoin, Carbamazapine, and Rifabutin)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mount Sinai Morningside — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07539623 · STUDY-25-00822

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗