Меню
Набор скоро начнётся NCT07539220

Establishment of Biomarker Panel For Forecasting Chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD) After Allo-HSCT

Без фазы С лечением Chronic Graft-Versus-Host Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Detection of Inflammatory Cytokine Levels in Peripheral Blood Serum.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Graft-Versus-Host Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Establishment Of Biomarker Panel For Forecasting Chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD) After Allo-HSCT

Обзор

This study is a single-center observational clinical study. Participants were enrolled as two cohorts of patients including discovery cohort and validation cohort. A total of consecutive 1000 patients receiving allo-HSCT in our center from 2021.01 to 2023.06 were retrospectively included as discovery cohort. A total of consecutive 500 recipients from 2023.06 to 2024.06 were retrospectively enrolled as validation cohort. Heparinized blood samples were collected prospectively at day +90 after HSCT and the onset of manifestations in patients with cGVHD or at matched time points in controls. Patients in the validation cohort also had samples drawn at approximately day +90. We used multiplex mass spectrometry with pooled plasma for biomarker discovery in comparing proteomic profiles between patients with and without chronic GVHD.

Вмешательства

  • Другое Detection of Inflammatory Cytokine Levels in Peripheral Blood Serum
    This study is expected to develop a comprehensive predictive model based on plasma mass spectrometry data and clinical information, significantly improving the accuracy of early cGVHD prediction. By conducting in-depth analysis of plasma samples from cGVHD patients using mass spectrometry (MS) technology and integrating clinical data, the goal is to identify a set of biomarkers that can accurately diagnose, predict disease progression, and assess prognosis. This approach aims to develop a clinic

Первичные конечные точки

  • To construct a diagnostic and predictive model for cGVHD [Срок оценки: day +90 after HSCT]
Вторичные конечные точки (1)
  • To identify biomarkers associated with the prognosis of cGVHD [Срок оценки: day +90 after HSCT]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with hematological disease survived more than 3 months after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT).
  • Over 18 years old.
  • Written informed consent or a waiver by the Ethics Committee (EC) at the site.
  • HIV negative, HBV, HCV negative.

Критерии исключения

  • Previous autologous or allogeneic stem cell transplantation before enrollment.
  • Suffering from mental illness or other conditions and not being able to cooperate with research treatment and monitoring requirements.
  • Patients with other special conditions who were assessed as unqualified by the researchers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07539220 · IIT2025067

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗