Меню
Набор скоро начнётся NCT07538622

Prospective Post Market Clinical Registry for the Zenflow Spring System - A Minimally Invasive Treatment for LUTS Associated With BPH Spring System Registry

— Наблюдательное BPH (Benign Prostatic Hyperplasia)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zenflow Spring System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: BPH (Benign Prostatic Hyperplasia). Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this registry is to collect information on how the Zenflow Spring System works in everyday medical practice. The registry will track how the Spring System performs during the implant procedure, and at follow-up visits at 1, 3, 6, and 12 months. We will look at how symptoms improve, how quickly patients return to normal activities, how satisfied they are with treatment, and whether there are any problems or side effects related to the device.

Вмешательства

  • Устройство Zenflow Spring System
    Minimally Invasive Treatment for LUTS associated with BPH

Первичные конечные точки

  • Effectiveness - IPSS [Срок оценки: Baseline to 12 Months]
  • Safety - adverse events [Срок оценки: Baseline to 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Treatment with Zenflow Spring System will be conducted in accordance with the approved Instructions for Use

Критерии исключения

  • Treatment with Zenflow Spring System will be conducted in accordance with the approved Instructions for Use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 5 центров
  • San Diego Clinical Trials — La Mesa
  • Gulf Coast Clinical Trial Associates / Florida Urology Partners — Tampa
  • Avant Concierge Urology — Winter Garden
  • The Smith Institute of Urology/Northwell Health — Syosset
  • Midtown Urology Associates — Austin

Идентификаторы

NCT: NCT07538622 · CLIN-0297

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗