Меню
Набор скоро начнётся NCT07538492

Clinical Validation of an Artificial Intelligence-Based G-FAST Score in Patients With Stroke

— Наблюдательное Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to validate the clinical performance of an artificial intelligence (AI)-based automatic assessment system for the G-FAST score. The core comparison is the consistency and accuracy between AI-generated G-FAST results and standardized manual G-FAST assessments performed by trained professionals. The goal is to provide a convenient, efficient, and objective tool for acute stroke screening and early identification, reduce the subjective variability of manual scoring, and optimize the pre-hospital and in-hospital stroke assessment workflow.

Первичные конечные точки

  • Agreement between AI-generated and physician-scored G-FAST scale assessments [Срок оценки: within 7 days of acute stroke onset]
Вторичные конечные точки (3)
  • Agreement of AI System vs. Neurologists in Binary G-FAST Classification (Score ≥3 vs. <3) [Срок оценки: within 7 days of acute stroke onset]
  • Bland-Altman Agreement Limit Analysis [Срок оценки: within 7 days of acute stroke onset]
  • Diagnostic performance analysis [Срок оценки: within 7 days of acute stroke onset]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥ 18 years, of either sex.
  • Clinically diagnosed with stroke, and confirmed by cranial CT/MRI to have ischemic or hemorrhagic stroke.
  • Onset within 7 days.
  • Alert and oriented, able to cooperate with standardized video and audio data collection.
  • The patient or their legally authorized representative understands the study and voluntarily provides written informed consent (including consent for audio-visual data collection).

Критерии исключения

  • Neurological deficits caused by non-stroke etiologies (e.g., brain tumor, traumatic brain injury, encephalitis).
  • Patients with impaired consciousness, severe cognitive dysfunction, or psychiatric disorders that prevent cooperation with video collection and scale assessment.
  • Patients with severe visual or hearing impairment, or global aphasia, who are unable to follow instructions.
  • Critically ill patients requiring immediate cardiopulmonary resuscitation or endotracheal intubation, making video and audio data collection impossible.
  • Patients with severe facial or limb deformities, or large-area dressings that severely interfere with camera data collection.
  • Patients with unilateral or bilateral upper limb amputation, severe deformity, unhealed fracture, joint fixation, or severe contracture.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07538492 · qingfeng ma G-FAST Scale

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗