Меню
Идёт набор NCT07538050

Single Visit Clinical Validation of ScreenFire, a Low-Cost HPV Test: Efficacy and Cost Effectiveness (Phase 2)

Без фазы С лечением Cervical Cancer Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Same day screen and treat.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer Screening. Базовые параметры: 30 лет — 59 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
El Salvador
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single Visit Clinical Validation of ScreenFire, a Low-Cost HPV Test: Efficacy and Cost Effectiveness (Phase 2)Single Visit Clinical Validation of ScreenFire, a Low-Cost HPV Test: Efficacy and Cost Effectiveness (Phase 2)

Обзор

In high-income countries, prevention strategies have led to declines in cervical cancer rates by more than 75% in high-income countries. In contrast, low- and middle-income countries (LMICs) carry the global burden of cervical cancer with about 85% of new cases and 90% mortality. Screening is an essential component of effective prevention to reduce this disease burden. The World Health Organization recommends human papillomavirus (HPV) testing as the most effective screening method. However, HPV testing can be expensive and complex to implement. Most tests require central laboratory processing, which means women must come back for a different visit to obtain results and potential treatment. In LMICs, this often results in high loss to follow up because many women face transportation and other challenges. The development of new, low-cost HPV tests that can be processed locally as the potential to improve adherence in screening programs. In this study, the research team will assess the feasibility of a same-day screen-and-treat approach compared to the standard two-visit regime in the context of the cervical cancer prevention program in El Salvador. This will be a cross-sectional study that will enroll 1,000 women in remote areas of the country over 10-15 weeks. The hypothesis is that at least 10% fewer women lost to follow-up at six months using the single visit approach compared to the \>20% historical loss to follow-up using the standard two-visit approach.

Вмешательства

  • Поведенческое Same day screen and treat
    Women will self collect samples for a low cost genotyping HPV test and be offered same day treatment if applicable

Первичные конечные точки

  • Proportion of lost to follow-up at 6-months [Срок оценки: 6-months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women between 30-59 years of age
  • Willing to conduct HPV self-sampling

Критерии исключения

  • Prior hysterectomy
  • HPV testing in at least 5 years
  • Previous diagnosis or treatment of invasive cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

El Salvador · 1 центр
  • Ministry of Health Clinics — San Salvador

Идентификаторы

NCT: NCT07538050 · 24-105

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗