Меню
Идёт набор NCT07537998

Antegrade Intestinal Fluid Reinfusion for Prevention of Low Anterior Resection Syndrome After Low Anterior Resection: a Single-Center, Prospective Randomized Controlled Trial.

Фаза II / Фаза III С лечением Low Anterior Resection Syndrome Rectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: intestinal fluid infusion, potable water.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Anterior Resection Syndrome, Rectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Antegrade Intestinal Fluid Reinfusion Verse Water Infusion Through Prophylactic Ileal Stoma for Prevention of Low Anterior Resection Syndrome After Low Anterior Resection: a Single-Center, Prospective Randomized Controlled Trial.

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if antegrade intestinal fluid reinfusion works to prevent low anterior resection syndrome (LARS) in patients with prophylactic ileal stoma. The main questions it aims to answer are: 1. Does it work to prevent LARS by antegrade intestinal fluid reinfusion before performing the ileostomy reversal surgery? 2. Is antegrade intestinal fluid reinfusion more effective than water infusion in preventing LARS. Participants will: 1. Receive either antegrade intestinal fluid reinfusion or antegrade water infusion through ileal stoma based on the standard of care at 1 month after anterior rectal resection, until the ileostomy reversal. 2. Keep a diary of their symptoms.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт intestinal fluid infusion
    Prepare autologous intestinal fluid and perform rantegrade reinfusion from the distal end of the stoma.
  • Комбинированный продукт potable water
    Infuse potable water through the distal end of the stoma.

Первичные конечные точки

  • LARS score(m1) [Срок оценки: 1 month after ileostomy reversal surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Major LARS rate(m1) [Срок оценки: 1 month after ileostomy reversal]
  • LARS score (m0-12) [Срок оценки: 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months, 6 months and 12 months after ileostomy reversal surgery]
  • MSKCC BFI [Срок оценки: 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months, 6 months and 12 months after ileostomy reversal surgery]
  • Wexner score [Срок оценки: 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months, 6 months and 12 months after ileostomy reversal surgery]
  • quality of life for rectal cancer patients [Срок оценки: 2 weeks, 1 month, 2 months, 3 months, 6 months and 12 months after ileostomy reversal surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with mid to low rectal cancer (within 10cm of the anal verge) who undergo radical DIXON+ileostomy surgery.
  • General situation is well and one can take care of themselves.
  • Anal digital examination confirms that the anastomotic site has fully healed 1 month after surgery.
  • The anal sphincter function is good, and the ilestomy reverse surgery has not been completed.
  • Regardless of whether preoperative radiotherapy or chemotherapy has been received.

Критерии исключения

  • Patients with anastomotic leakage after rectal cancer surgery.
  • The patient's general physical condition is poor and they are unable to take care of themselves.
  • Expected inability to retract the stoma.
  • Patients with preoperative inflammatory bowel disease, such as ulcerative colitis, Crohn's disease, etc.
  • inability to treat according to the plan, poor compliance.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07537998 · 2025-FXY-438

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗