Меню
Идёт набор NCT07537738

Leukemia Stem Cell-based Assay to Predict Relapse and Survival in Patients With Acute Myeloid Leukemia

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia (AML) MLL Rearrangement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Detection of leukemia stem cell using multiparameter flow cytometry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia (AML), MLL Rearrangement. Базовые параметры: 6 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the predict value of leukemia stem cell for acute myeloid leukemia patients with MLL-rearrangement. The main question it aims to answer is: • Could be leukemia stem cell used for relapse prediction in acute myeloid leukemia patients with MLL-rearrangement? Leukemia stem cell will be detected at the same time for participants who detected minimal residual disease using bone marrow as part of their regular medical care to answer the question.

Вмешательства

  • Диагностический тест Detection of leukemia stem cell using multiparameter flow cytometry
    For AML patients with MLL rearrangement enrolled, leukemia stem cell will be detcted at diagnosis and during follow-up. A traditional Minimal residual disease was deteced as normal medical care, simultaneously, leukemia stem cell will be detcted using the sample bone marrow sample.

Первичные конечные точки

  • Relapse [Срок оценки: Immediately after chemotheray or allo-SCT, through study completion, median follow-up on an average of 1 year.]
Вторичные конечные точки (2)
  • leukemia-free survival [Срок оценки: Immediately after chemotheray or allo-SCT, through study completion, median follow-up on an average of 1 year.]
  • overall survival [Срок оценки: Immediately after chemotheray or allo-SCT, through study completion, median follow-up on an average of 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

Acute myeloiud leukemia patients with MLL arrangement aging 6-60 years recieving chemoterapy or allo-geneic hematopoietic stem cell transplantation.

Критерии исключения

  • Patients who cannot recieve chemoterapy or allo-geneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • Patients who cannot comply with the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Публикации

  • Zeijlemaker W, Grob T, Meijer R, Hanekamp D, Kelder A, Carbaat-Ham JC, Oussoren-Brockhoff YJM, Snel AN, Veldhuizen D, Scholten WJ, Maertens J, Breems DA, Pabst T, Manz MG, van der Velden VHJ, Slomp J, Preijers F, Cloos J, van de Loosdrecht AA, Lowenberg B, Valk PJM, Jongen-Lavrencic M, Ossenkoppele GJ, Schuurhuis GJ. CD34+CD38- leukemic stem cell frequency to predict outcome in acute myeloid leuke PMID 30542144
  • Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu KY, Huang XJ, Chang YJ. Leukemia stem cells for relapse prediction in AML patients receiving allografts: long-term follow-up of a prospective study. Bone Marrow Transplant. 2025 Nov;60(11):1472-1479. doi: 10.1038/s41409-025-02699-8. Epub 2025 Aug 23. PMID 40849363
  • Li SQ, Xu LP, Wang Y, Zhang XH, Chen H, Chen YH, Wang FR, Han W, Sun YQ, Yan CH, Lv M, Tang FF, Mo XD, Liu YR, Liu KY, Chang YJ, Huang XJ. An LSC-based MRD assay to complement the traditional MFC method for prediction of AML relapse: a prospective study. Blood. 2022 Aug 4;140(5):516-520. doi: 10.1182/blood.2021014604. No abstract available. PMID 35613411

Идентификаторы

NCT: NCT07537738 · 2025PHB238-001 · 2024ZD0536200

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗