Меню
Набор скоро начнётся NCT07537569

Preoperative Oncogeriatric Assessment in Patients Undergoing Hepatectomy

Без фазы С лечением Hepatic Malignancies Comprehensive Geriatric Assessment Hepatectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Comprehensive Geriatric Assessment (CGA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatic Malignancies, Comprehensive Geriatric Assessment, Hepatectomy. Базовые параметры: от 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Preoperative Oncogeriatric Assessment in Elderly Patients Undergoing Surgery for Hepatectomy

Обзор

This study aims to bridge the gap between geriatric medicine and surgical oncology. The findings will provide valuable insights into optimizing perioperative care for older adults, enhancing surgical safety, and improving long-term recovery trajectories, thereby supporting a more patient-centered, multidisciplinary approach in the management of elderly patients undergoing hepatectomy

Вмешательства

  • Другое Comprehensive Geriatric Assessment (CGA)
    The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) is conducted using a structured approach integrating validated tools into routine preoperative evaluation: frailty assessed by Fried Frailty Criteria; functional status by Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL); cognitive function by Mini-Mental State Examination (MMSE) or Montreal Cognitive Assessment (MoCA); comorbidity burden by Charlson Comorbidity Index; nutritional status by Mini Nutritional Assessmen

Первичные конечные точки

  • Incidence of Major Postoperative Complications (Clavien-Dindo Grade ≥ III) [Срок оценки: From surgery to 30 days after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Overall Survival [Срок оценки: From enrollment to 12 months after surgery]
  • Quality of Life Assessed at 3 and 6 Months [Срок оценки: From enrollment to 3 and 6 months after surgery]
  • Lenght of hospital stay [Срок оценки: From date of surgery to hospital discharge (up to 90 days postoperatively)]
  • Hospital readmission [Срок оценки: From discharge date to 30 days after surgery]
  • Functional Status Assessed by Activities of Daily Living (ADL) [Срок оценки: From baseline (preoperative) to 3 and 6 months after surgery]
  • Functional Status Assessed by Instrumental Activities of Daily Living (IADL) [Срок оценки: From baseline (preoperative) to 3 and 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥ 70 years
  • Diagnosed hepatic malignancies requiring hepatectomy
  • Eligible for curative surgery as determined by multidisciplinary team
  • Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Ineligibility for surgery due to advanced disease or severe comorbidities
  • Severe cognitive impairment (MMSE score < 18)
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Roma

Публикации

  • Schipa C, Luca E, Ripa M, Sollazzi L, Aceto P. Preoperative evaluation of the elderly patient. Saudi J Anaesth. 2023 Oct-Dec;17(4):482-490. doi: 10.4103/sja.sja_613_23. Epub 2023 Aug 18. PMID 37779566
  • Steenblock J, Braisch U, Brefka S, Thomas C, Eschweiler GW, Rapp M, Metz B, Maurer C, von Arnim CAF, Herrmann ML, Wagner S, Denkinger M, Dallmeier D. Frailty index and its association with the onset of postoperative delirium in older adults undergoing elective surgery. BMC Geriatr. 2023 Feb 11;23(1):90. doi: 10.1186/s12877-022-03663-7. PMID 36774453
  • Kumar C, Salzman B, Colburn JL. Preoperative Assessment in Older Adults: A Comprehensive Approach. Am Fam Physician. 2018 Aug 15;98(4):214-220. PMID 30215973
  • Chen L, Zong W, Luo M, Yu H. The impact of comprehensive geriatric assessment on postoperative outcomes in elderly surgery: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Aug 28;19(8):e0306308. doi: 10.1371/journal.pone.0306308. eCollection 2024. PMID 39197016
  • Hoffmann TC, Del Mar C. Patients' expectations of the benefits and harms of treatments, screening, and tests: a systematic review. JAMA Intern Med. 2015 Feb;175(2):274-86. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6016. PMID 25531451
  • Neuman MD, Silber JH, Magaziner JS, Passarella MA, Mehta S, Werner RM. Survival and functional outcomes after hip fracture among nursing home residents. JAMA Intern Med. 2014 Aug;174(8):1273-80. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.2362. PMID 25055155
  • Oresanya LB, Lyons WL, Finlayson E. Preoperative assessment of the older patient: a narrative review. JAMA. 2014 May;311(20):2110-20. doi: 10.1001/jama.2014.4573. PMID 24867014
  • Chow WB, Rosenthal RA, Merkow RP, Ko CY, Esnaola NF; American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program; American Geriatrics Society. Optimal preoperative assessment of the geriatric surgical patient: a best practices guideline from the American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program and the American Geriatrics Society. J Am Coll Surg. 2012 Oct;21 PMID 22917646

Идентификаторы

NCT: NCT07537569 · 8205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗