Меню
Набор скоро начнётся NCT07536932

Triage and Recognition of Acute Aortic Dissection in Chest Pain by Electrocardiogram-Artificial Intelligence

— Наблюдательное Aortic Dissection Type A Chest Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Dissection Type A, Chest Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Prospective Study to Develop and Validate an Artificial Intelligence-Based Electrocardiogram Model for the Diagnosis of Acute Type A Aortic Dissection in Patients Presenting With Chest Pain

Обзор

The goal of this prospective multicenter observational study is to learn whether an artificial intelligence model based on electrocardiograms (ECGs) can help diagnose acute type A aortic dissection (TAAD) in adults who come to the emergency department with chest pain or related symptoms. The main question it aims to answer is: Can the AI-ECG model accurately distinguish TAAD from other causes of chest pain in a real-world emergency setting? Researchers will compare the AI model's ECG-based predictions with the final diagnosis confirmed by computed tomographic angiography (CTA), which is the reference standard. Participants will undergo routine emergency ECG testing and subsequent diagnostic evaluation as part of standard care. Clinical and ECG data will be collected from five tertiary hospitals, and the model's diagnostic performance will be assessed across centers.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic performance of the AI-based electrocardiogram model for acute type A aortic dissection [Срок оценки: From emergency department presentation to completion of CTA and final diagnostic confirmation during the index visit, up to 24 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Sensitivity of the AI-based electrocardiogram model for acute type A aortic dissection [Срок оценки: From emergency department presentation to completion of CTA and final diagnostic confirmation during the index visit, up to 24 hours]
  • Specificity of the AI-based electrocardiogram model for acute type A aortic dissection [Срок оценки: From emergency department presentation to completion of CTA and final diagnostic confirmation during the index visit, up to 24 hours]
  • Positive predictive value of the AI-based electrocardiogram model for acute type A aortic dissection [Срок оценки: From emergency department presentation to completion of CTA and final diagnostic confirmation during the index visit, up to 24 hours]
  • Negative predictive value of the AI-based electrocardiogram model for acute type A aortic dissection [Срок оценки: From emergency department presentation to completion of CTA and final diagnostic confirmation during the index visit, up to 24 hours]
  • Diagnostic time from emergency department presentation to AI model output [Срок оценки: At the index visit, up to 24 hours]
  • Diagnostic time reduction associated with the AI-based electrocardiogram workflow compared with standard care [Срок оценки: At the index visit, up to 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female emergency department patients aged 18-80 years;
  • Clear presentation of chest pain or related chest/back pain;
  • Completion of standard 12-lead electrocardiography (ECG) within 24 hours after onset of chest pain;
  • ECG signal quality meeting the following criteria: QRS amplitude ≥ 0.1 mV and noise proportion < 20%;
  • Availability of subsequent diagnostic workup confirming whether the patient had acute type A aortic dissection (TAAD) or another definitive diagnosis.

Критерии исключения

  • Poor-quality ECG recordings, defined as missing leads in ≥ 3 leads or severe baseline instability;
  • Indeterminate final diagnosis;
  • History of prior surgery involving the aortic valve, aortic root, or ascending aorta.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07536932 · B2026-106

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗