Меню
Идёт набор NCT07536802

Adenosine Pre-Medication in Primary Percutaneous Coronary Intervention

Фаза IV С лечением ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) No-Reflow Phenomenon Coronary Slow Flow Acute Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adenosine pre-medication, Standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI), No-Reflow Phenomenon, Coronary Slow Flow, Acute Myocardial Infarction. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Adenosine Pre-Medication in Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Randomized Control Trial

Обзор

Primary objective of the study is to evaluate the impact of adenosine pre-medication on incidence of slow flow/no-reflow after primary percutaneous coronary intervention.

Подробное описание

Background:

Primary percutaneous coronary intervention (PCI) is the preferred reperfusion strategy for ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI); however, optimal myocardial perfusion is not achieved in all patients due to the slow flow/no-reflow phenomenon. This condition, defined as inadequate myocardial perfusion despite patent epicardial arteries, is associated with worse clinical outcomes. Adenosine, owing to its vasodilatory, anti-inflammatory, and antiplatelet properties, may improve microvascular perfusion. While its use during PCI is established, its prophylactic role prior to PCI remains unclear.

Study Design:

This is a multicenter, single-blinded, randomized controlled trial conducted at NICVD Karachi and its satellite centers (Liyari and Larkana) over 12 months. A total of 1,148 STEMI patients undergoing primary PCI will be randomized in a 1:1 ratio using block randomization.

Intervention:

Intervention Group: Intracoronary adenosine pre-medication (2 mg for left coronary artery, 1 mg for right coronary artery, diluted in 20 mL normal saline) plus standard care.

Control Group: Standard pharmacological management alone.

Participants:

Adults (≥18 years) with STEMI undergoing primary PCI. Key exclusions include cardiogenic shock, heart block, adenosine allergy, and refusal to consent.

Outcomes:

Primary Outcome: Incidence of slow flow/no-reflow (TIMI flow grade 0-II). Secondary Outcome: Myocardial Blush Grade (0-III).

Safety:

Potential adverse effects such as transient bradycardia or heart block will be managed per institutional protocols.

Data and Analysis:

Baseline, procedural, and outcome data will be collected. Statistical analysis will be performed using SPSS, with appropriate tests applied for continuous and categorical variables. A p-value ≤0.05 will be considered significant.

Вмешательства

  • Препарат Adenosine pre-medication
    Patients will receive intracoronary adenosine before primary PCI in addition to standard pharmacological therapy: Dose: 2 mg for left coronary artery, 1 mg for right coronary artery Dilution: 20 mL normal saline Route: Intracoronary (proximal via guide catheter or distal via delivery device) Timing: Administered immediately prior to PCI Purpose: To evaluate whether adenosine pre-medication reduces the incidence of slow flow/no-reflow and improves myocardial perfusion outcomes (TIMI flow grade a
  • Другое Standard care
    Patients will receive standard pharmacological management during primary PCI without adenosine pre-medication. Purpose: Serves as the control to assess the effect of adenosine on slow flow/no-reflow and myocardial perfusion.

Первичные конечные точки

  • Primary Outcome [Срок оценки: During Procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients with acute STEMI undergoing primary PCI
  • Patients of either sex, ≥18 years of age.

Критерии исключения

  • STEMI patients with cardiogenic shock at presentation
  • Patients with heart block
  • Allergy to adenosine
  • Patients refuse to give consent for participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 2 центра
  • National Institute of Cardiovascular Diseases — Karachi
  • National Institute of Cardiovascular Diseases — Karachi

Идентификаторы

NCT: NCT07536802 · NICVDPakistan

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗