Меню
Набор скоро начнётся NCT07536620

Metformin and Alveolar Cleft

Фаза II С лечением Alveolar Cleft

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: metformin group, placebo group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alveolar Cleft. Базовые параметры: 8 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Does the Addition of Metformin to Autogenous Bone Graft Improve the Bone Quality After Alveolar Cleft Reconstruction? A Randomized Clinical Trial

Обзор

* Completed medical history will take for all patients. All patients' guardians were informed about the procedure, the possible postoperative complications, and requested to sign an informed consent that was translated into Arabic language. * Patients were randomly divided into two equal groups by means of sealed envelopes: * Group A ( study group) 18 patients who received a combination of illiac cancellous bone graft and 2ml of 1% metformin gel (20mg of metformin with 2% hydroxymethyl cellulose) * Group B (control group): 18 patients who received illiac cancellous bone graft and 2 ml placebo gel (2% hydroxymethyl cellulose) Preparation of the Donor Site (Anterior Iliac Crest) and Harvesting of the Bone Graft * A standard incision will be done to expose the anterior iliac crest. The cancellous bone graft will be harvested using 8 mm diameter trephine bur (KLS Martin, city, Germany). The graft will be harvested by molt and surgical curettes. The wound was then closed in the usual manner. * For group A, the patients will receive iliac bone graft mixed with metformin gel and packed into the defect While in group B, the iliac bone graft will be mixed with placebo gel and packed into the defect. * The labial flap was then approximated to the palatal one and sutured over the cleft area beginning with a horizontal mattress suture followed by multiple interrupted sutures to completely cover the grafted area

Вмешательства

  • Процедура metformin group
    \- Group A: 18 patients who received a combination of illiac cancellous bone graft and 2ml of 1% metformin gel (20mg of metformin with 2% hydroxymethyl cellulose)
  • Процедура placebo group
    \- Group B: 18 patients who received illiac cancellous bone graft and 2 ml placebo gel (2% hydroxymethyl cellulose

Первичные конечные точки

  • bone density [Срок оценки: 6 months postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with no syndromic unilateral alveolar cleft.
  • Patients' ages observed between 8 and 12 years.

Критерии исключения

  • Syndromic cases will be excluded
  • Previous operated cases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07536620 · 66

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗