Меню
Идёт набор NCT07536568

Sublingual Caffeine on Reducing Recovery Time and Postoperative Agitation in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia

Без фазы С лечением Sublingual Caffeine Recovery Time Postoperative Agitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Caffine citrate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sublingual, Caffeine, Recovery Time, Postoperative Agitation. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Sublingual Caffeine on Reducing Recovery Time and Postoperative Agitation in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of sublingual caffeine in reducing recovery time and incidence of postoperative agitation in elderly patients undergoing general anesthesia.

Подробное описание

With increasing life expectancy, the proportion of elderly patients undergoing surgical procedures under general anesthesia continues to rise. However, aging is associated with reduced physiological reserve and altered pharmacokinetics and pharmacodynamics of anesthetic agents, making elderly individuals particularly susceptible to delayed emergence from anesthesia.

Caffeine, a methyl xanthine compound widely known for its central nervous system (CNS) stimulant properties, has shown potential to accelerate emergence from general anesthesia. It acts as a non-selective antagonist of adenosine A1 and A2A receptors, which play a role in promoting sleep and suppressing arousal.

Postoperative agitation and delirium are particularly concerning in older adults due to their association with increased morbidity, functional decline, prolonged hospitalization, and even long-term cognitive impairment.

Вмешательства

  • Препарат Caffine citrate
    Patients will receive sublingual caffeine at the end of surgery.
  • Другое Placebo
    Patients will receive sublingual placebo at the end of surgery.

Первичные конечные точки

  • Time to emergence [Срок оценки: Till the patient opens eyes in response to a verbal command (Up to 15 minutes)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Time to discharge from post-anesthesia care unit [Срок оценки: Till leaving the post-anesthesia care unit (Up to 120 minutes)]
  • Postoperative agitation [Срок оценки: 30 minutes of post-extubation]
  • Incidence of complications [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 65 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II.
  • Scheduled for elective ophthalmology surgery under general anesthesia.

Критерии исключения

  • History of severe cardiac arrhythmias or uncontrolled hypertension.
  • ASA III patients were excluded to reduce the risk of adverse events in elderly patients with severe systemic diseases.
  • Known allergy or hypersensitivity to caffeine.
  • Pre-existing cognitive impairment or dementia (All patients will undergo preoperative cognitive screening using the online Mini-Cog test or Montreal Cognitive Assessment \[MoCA\]).
  • History of seizures or epilepsy.
  • History of alcohol or drug abuse.
  • Chronic use of CNS stimulants or sedatives.
  • Emergency surgeries.
  • Prolonged procedures for more than 3 hours.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Cairo University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07536568 · MS-688-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗