Меню
Идёт набор NCT07536503

Effects of Sleep Quality on Functional and Cognitive Outcomes in Multiple Sclerosis

— Наблюдательное Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Sleep Quality on Cognitive Flexibility, Physical Activity, Body Awareness, and Reaction Time in Multiple Sclerosis

Обзор

The goal of this observational study is to investigate the effects of sleep quality on cognitive flexibility, physical activity level, body awareness, and reaction time in individuals with Multiple Sclerosis. The main question it aims to answer is: Does sleep quality influence cognitive flexibility, physical activity level, body awareness, and reaction time in individuals with Multiple Sclerosis? Researchers will compare individuals with good and poor sleep quality to determine whether differences in sleep quality result in variations in cognitive and physical performance outcomes. Participants will complete standardized assessments of sleep quality, cognitive flexibility, physical activity, and body awareness, and will perform a computer-based reaction time test. In addition, participants will wear a wearable activity tracker for 7 days to objectively measure physical activity levels.

Первичные конечные точки

  • Sleep Quality (Pittsburgh Sleep Quality Index) [Срок оценки: Baseline]
  • Cognitive Flexibility (Stroop Test, TBAG Form) [Срок оценки: Baseline]
  • Physical Activity Level (International Physical Activity Questionnaire-Short Form) [Срок оценки: Baseline]
  • Physical Activity Level (Wearable Device) [Срок оценки: 7 days]
  • Body Awareness Questionnaire [Срок оценки: Baseline]
  • Reaction Time (computer-based reaction time test) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 65 years
  • Diagnosis of Multiple Sclerosis
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥24
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 6.5
  • No relapse within the last 3 months
  • Voluntary participation with written informed consent

Критерии исключения

  • Presence of other neurological, psychiatric, or systemic diseases
  • Severe visual, auditory, or balance impairments
  • History of surgery within the last 6 months
  • Use of sleep medication or central nervous system-affecting drugs
  • Severe orthopedic deformity or pain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Baskent University Ankara Hospital — Ankara

Публикации

  • Agargün, M.Y., Kara, H., Anlar, O., et al. (1996) Pittsburgh Uyku Kalitesi Indeksinin Geçerligi Ve Güvenirligi. Türk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115.
  • Karakaş, S., Erdoğan, E., Soysal, A. Ş., Ulusoy, M., & Alkan, S. (1999). Stroop Test TBAG formu: Standardizasyon çalışması, güvenilirlik ve geçerlilik bulguları. Türk Psikoloji Dergisi, 14(44), 91-115
  • Jerkovic A, Mikac U, Matijaca M, Kosta V, Curkovic Katic A, Dolic K, Vujovic I, Soda J, Dogas Z, Pavelin S, Rogic Vidakovic M. Psychometric Properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in Patients with Multiple Sclerosis: Factor Structure, Reliability, Correlates, and Discrimination. J Clin Med. 2022 Apr 5;11(7):2037. doi: 10.3390/jcm11072037. PMID 35407644

Идентификаторы

NCT: NCT07536503 · E-59394181-604.01-126829

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗