Меню
Набор скоро начнётся NCT07536464

PEEP Strategies and Mechanical Power in Robotic Surgery

Без фазы С лечением Postoperative Pulmonary Complications Impaired Oxygenation Mechanical Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fixed PEEP Ventilation, Decremental PEEP Strategy, Incremental PEEP Strategy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pulmonary Complications, Impaired Oxygenation, Mechanical Ventilation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Incremental, Decremental, and Fixed PEEP Strategies on Mechanical Power and Postoperative Oxygenation in Robotic Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

Robotic surgery requires pneumoperitoneum and steep Trendelenburg positioning, which significantly impair respiratory mechanics and increase the risk of postoperative pulmonary complications. Positive end-expiratory pressure (PEEP) is a key determinant of lung recruitment; however, fixed PEEP strategies may not be optimal for all patients. Individualized PEEP titration strategies, including incremental and decremental approaches, may better optimize lung mechanics. This randomized controlled trial aims to compare the effects of incremental, decremental, and fixed PEEP strategies on cumulative mechanical power (MP-AUC) and postoperative oxygenation in patients undergoing robotic surgery.

Вмешательства

  • Процедура Fixed PEEP Ventilation
    Patients receive mechanical ventilation with a constant positive end-expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH₂O throughout the surgical procedure.
  • Процедура Decremental PEEP Strategy
    PEEP is gradually decreased from a higher level to determine the optimal PEEP associated with the lowest driving pressure or lowest mechanical power, and this level is maintained during surgery.
  • Процедура Incremental PEEP Strategy
    PEEP is gradually increased from a lower level to identify the optimal PEEP corresponding to the lowest driving pressure or mechanical power, and this level is maintained during surgery.

Первичные конечные точки

  • Cumulative Mechanical Power (MP-AUC) [Срок оценки: During surgery (from intubation to extubation)]
Вторичные конечные точки (3)
  • PaO₂/FiO₂ ratio [Срок оценки: Intraoperative period and postoperative period (within 2 hours)]
  • Oxygenation Index (OSI) [Срок оценки: Postoperative 2 hours]
  • Postoperative Pulmonary Complications (PPC) [Срок оценки: Within 7 postoperative days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>= 18
  • ASA I-III
  • Elective robotic surgery

Критерии исключения

  • COPD GOLD ≥2
  • Restrictive lung disease
  • BMI >40 kg/m²
  • Heart failure
  • Preoperative oxygen requirement
  • Need for postoperative mechanical ventilation
  • Refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07536464 · E26-14833

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗