Extended Time Window Intravenous Tenecteplase Thrombolysis Registry for Acute Ischemic Stroke
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Tenecteplase.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Stroke, Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Extended Time Window Intravenous Tenecteplase Thrombolysis Registry for Acute Ischemic Stroke (EXTEND-TNK Registry)
Обзор
The EXTEND-TNK Registry is a prospective, multicenter, observational cohort study designed to evaluate the effectiveness and safety of intravenous tenecteplase administered beyond 4.5 hours after last known well in patients with acute ischemic stroke (AIS) in routine clinical practice across China.
Подробное описание
This prospective, multicenter, observational cohort registry enrolls adult patients (≥18 years) with acute ischemic stroke who receive intravenous tenecteplase more than 4.5 hours after last known well. Patient selection, imaging strategies, thrombolytic dosing, and concomitant therapies are determined by treating physicians according to local clinical practice, without study-mandated intervention.
The primary outcome is the proportion of patients achieving a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at 90±14 days. This registry describes real-world patient characteristics, treatment patterns, and outcomes of extended time window intravenous tenecteplase, and explores factors associated with clinical outcomes to inform patient selection and future clinical practice.
Вмешательства
- Препарат Tenecteplase
Intravenous tenecteplase 0.25 mg/kg (maximum 25 mg) administered as a single IV bolus over 5-10 seconds. In this observational cohort, tenecteplase is the only thrombolytic agent included and there is no active comparator.
Первичные конечные точки
- The modified Rankin Scale score (mRS) 0-1 [Срок оценки: 90±14 days]
Вторичные конечные точки (8)
- Level of disability [Срок оценки: 90±14 days]
- The modified Rankin Scale score (mRS) 0-2 [Срок оценки: 90±14 days]
- The modified Rankin Scale score (mRS) 0-3 [Срок оценки: 90±14 days]
- Change in neurologic deficit (NIHSS score) at 24 hours [Срок оценки: 24±12 hours]
- Change in neurologic deficit (NIHSS score) at 7 days or discharge [Срок оценки: 7±1 days]
- The modified Rankin Scale score (mRS) 0-1 at 1 year [Срок оценки: 1 year ± 60 days]
- Stroke recurrence within 90 days [Срок оценки: 90±14 days]
- Stroke recurrence within 1 year [Срок оценки: 1 year ± 60 days]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. Age ≥ 18 years;
- 2\. Clinical diagnosed of acute ischemic stroke;
- 3\. Time from last known well (LKW) to initiation of intravenous thrombolysis > 4.5 hours (including wake-up stroke and unwitnessed stroke);
- 4\. Received intravenous tenecteplase;
- 5\. Provided written informed consent.
Критерии исключения
- 1\. Any condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for study participation or follow-up (e.g., psychiatric disorders, cognitive impairment, or emotional disturbances).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 2 центра
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу
- Liuyang Jili Hospital — Guankou
Идентификаторы
NCT: NCT07536165 · SYSKY-2026-178-01