Меню
Идёт набор NCT07536152

Antihistamine for Prevention of HTR After Blood Primed CPB

Фаза IV С лечением Blood Transfusion Associated Adverse Reactions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Antihestamine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Transfusion Associated Adverse Reactions. Базовые параметры: 1 год — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prophylactic Antihistamine for Prevention of Hypotensive Transfusion Reaction After Blood Primed Cardiopulmonary Bypass in Pediatric Cardiac Surgery: a Randomized-controlled Study

Обзор

This study will be a randomized, double-blinded, placebo-controlled study conducted at a university hospital. Forty children undergoing elective repair of a congenital heart defect will be included. The patients will be randomly allocated (20 patients per group) to receive a single intravenous dose of combined chlorpheniramine or normal saline immediately after separation from CPB, before protamine administration.

Вмешательства

  • Препарат Antihestamine
    chlorpheniramine 0.25 mg/Kg in 2 ml immediately after separation from CPB, before protamine administration
  • Препарат Placebo
    equal volume normal saline

Первичные конечные точки

  • hypotention episode incidance [Срок оценки: 15 min,post cardiopulmonary bypass weaning]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acyanotic congenital heart disease.
  • Age :1 -7 years.
  • Genre: both.

Критерии исключения

  • Redo patient.
  • History of allergy to antihistamines.
  • Bleeding disorders with INR > 1.5 and/or platelets < 50,000.
  • Emergency procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Misr Universty for Scince and Technology — Giza

Идентификаторы

NCT: NCT07536152 · 2026/0002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗