Меню
Идёт набор NCT07535190

Endometrial Immune Profile Changes After Autologous Intrauterine PRP Treatment

Без фазы С лечением IVF Patients Female Infertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Platelet rich plasma (PRP).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IVF Patients, Female Infertility. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Болгария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Study on Endometrial Immune Profile Changes After Autologous Intrauterine Platelet Rich Plasma (PRP) Treatment

Обзор

The success rate after treatment by in-vitro fertilisation (IVF) strongly depends on the endometrial receptivity, which in turn is strictly connected to the endometrial immune profile. IVF outcome is largely dependent upon endometrial immune cell ratios and their relationship with one another. During the last few years there are several studies and case reports for intrauterine PRP application in patients resulting in a thicker, regenerated endometrium and better immune cell population ratios. In this project, the investigators aim to analyze the effect of autologous intrauterine PRP administration on the endometrial immune profile, endometrial thickness, selected hormone levels (E2, P4) during the mid-luteal phase and IVF outcomes (biochemical and clinical pregnancy).

Вмешательства

  • Биопрепарат Platelet rich plasma (PRP)
    The same day, within 1 hour of sample preparation, the PRP will be carefully introduced in the uterine cavity by catheter on day 2 after LH peak. 1.5 ml of the PRP solution will be administered. After the procedure, the patients will be taken to the recovery room and will be observed for 30 minutes and also be discharged home on the same day.

Первичные конечные точки

  • Quantitative immunohistochemical comparison of endometrial T, NK cells and macrophages (%) before and after intrauterine PRP administration [Срок оценки: 1 month after PRP administration]
Вторичные конечные точки (5)
  • Changes in endometrial thickness (mm) measured by transvaginal ultrasound (TVUS) [Срок оценки: 1 month after PRP administration]
  • Quantitative changes in peripheral blood estradiol (E2, pg/mL) levels before and after PRP administration [Срок оценки: 1 month after PRP administration]
  • Quantitative changes in peripheral blood progesterone (P4, ng/mL) levels before and after PRP administration [Срок оценки: 1 month after PRP administration]
  • Number of patients with successful implantation (positive β-hCG blood test) folllowing embryo transfer after intrauterine PRP administration [Срок оценки: Up to 10 weeks after PRP administration]
  • Number of patients with clinical pregnancy (ultrasound confirmed gestational sac and/or fetal heartbeat) following embryo transfer after PRP administration [Срок оценки: 12 weeks after PRP treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participating in Assisted Reproduction Treatment
  • Having infertility
  • Having regular menstrual cycles
  • Embryo transfer of euploid embryos

Критерии исключения

  • Uterine pathologies
  • Endometrial Bacterial infections
  • Active endometrial inflammation
  • Polycystic ovary syndrome
  • Cancer diagnostics
  • Positive HIV, HCV or HBV tests
  • Autoimmune diseases
  • Recent immune therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Болгария · 1 центр
  • Nadezhda Women's Health Hospital — Sofia

Идентификаторы

NCT: NCT07535190 · 9/02122025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗