Меню
Идёт набор NCT07535008

Dental Cleaning to Prevent Chronic Graft-Versus-Host Disease

Без фазы С лечением Chronic Graft Versus Host Disease Acute Graft Versus Host Disease Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dental Cleaning, Dental Plaque sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Graft Versus Host Disease, Acute Graft Versus Host Disease, Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical trial evaluates the feasibility and effectiveness of a post-transplant dental cleaning for the prevention of chronic graft versus host disease (GVHD) in patients undergoing an allogeneic hematopoietic cell transplant (HCT). HCT is the only curative treatment for some types of blood cancer. Unfortunately, this approach can lead to the development of GVHD, which is a disease caused when cells from a donated stem cell graft attack the normal tissue of the transplant patient. Some research has shown that the bacteria that is present in the dental plaque soon after transplant may affect the development of chronic GVHD. Dental cleanings prior to transplant are part of the normal standard of care for patients undergoing HCT. Adding an additional cleaning shortly after HCT may be effective for preventing the development of chronic GVHD.

Подробное описание

OUTLINE:

Patients who have not undergone dental cleaning within 3 months preceding the baseline visit undergo dental cleaning at baseline (before the initiation of transplant conditioning) according to standard of care. All patients undergo simplified dental cleaning on day +28 following HCT.

After completion of study intervention, patients are followed up on days +84 and +180 and at 1 year.

Вмешательства

  • Процедура Dental Cleaning
    Dental cleaning
  • Процедура Dental Plaque sampling
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Probability of moderate-to-severe chronic graft versus host disease [Срок оценки: At 1-year post-transplant]
Вторичные конечные точки (3)
  • Probability of grade III-IV acute graft versus host disease [Срок оценки: At 6-months post-transplant]
  • Proportion of eligible patients approached who consent (feasibility) [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Proportion of enrolled patients who receive the intervention (feasibility) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • T-replete allogeneic hematopoietic cell transplantation for any indication. History of prior transplantation is allowed. Any conditioning regimen is allowed
  • One of the following HCT donor types:
  • 9/10 or 10/10 human leukocyte antigen (HLA)-matched unrelated donor
  • Cord blood
  • Willing to have an in-person 1-year long-term follow-up (LTFU) visit including an oral medicine at Fred Hutch (FH)
  • Ability to understand and sign a written informed consent document (or legal representative)

Критерии исключения

  • Edentulous state
  • Bone marrow as graft source
  • Use of post-transplantation cyclophosphamide (PTCy) or ruxolitinib as GVHD prophylaxis
  • Use of anti-thymocyte globulin (ATG) in conditioning

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium — Seattle

Идентификаторы

NCT: NCT07535008 · RG1126351 · NCI-2026-02262 · 21222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗