Идёт набор NCT07534800

Cohort Study on the Use of the BOUGIE CAP™ Device for the Treatment of Benign and Short Esophageal Strictures

— Наблюдательное Esophageal Strictures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Esophageal Strictures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Etude de Cohorte Sur l'Utilisation du Dispositif BOUGIE CAP™ Pour le Traitement Des sténoses œsophagiennes bénignes et Courtes

Обзор

Benign esophageal strictures are a common condition with multiple and varied causes. Esophageal strictures are manifested by the appearance of dysphagia, usually when the reduction in the esophageal lumen is greater than 50%. Malnutrition and aspiration pneumonia can also occur. Quality of life can thus be significantly impaired. To date, there are multiple techniques for treating strictures. Dilation (hydrostatic or bougie) is the historical first-line treatment. The effectiveness of the 2 historical dilation methods (balloon vs bougie) is comparable, with no difference in terms of adverse effects, with robust literature on the subject. There is a new device called the BougieCap™ (Ovesco Endoscopy AG, Tubingen, Germany). It is a short, tapered, conical-shaped transparent cap that attaches to the end of the endoscope. This cap allows the treatment of short strictures, with direct visualization during dilation. The results of this research will be used to better evaluate the performance of the Bougie Cap™ in the endoscopic dilation of short benign esophageal strictures as well as its short-term effectiveness on dysphagia. Another advantage of this device, particularly compared to older techniques, is its ecological potential (lower packaging weight).

Первичные конечные точки

The primary endpoint is the clinical success of esophageal strictures dilated by BOUGIE CAP™ at 6 months. [Срок оценки: Patients managed with monthly BOUGIE CAP™ procedures for esophageal strictures will be evaluated during a 6-month follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

Patient aged 18 or over
Benign esophageal stricture diagnosed by endoscopy and confirmed by histology negative for malignancy
Short stenosis
With dysphagia
With indication for first-line endoscopic treatment