Меню
Набор скоро начнётся NCT07534553

Mechanical Power Ventilation in RALP

Без фазы С лечением Postoperative Pulmonary Dysfunction Oxygenation Impairment Robot-Assisted Radical Prostatectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mechanical Power-Targeted Ventilation, Standard Ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pulmonary Dysfunction, Oxygenation Impairment, Robot-Assisted Radical Prostatectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mechanical Power-Targeted Ventilation in Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

Robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALP) requires steep Trendelenburg positioning and pneumoperitoneum, which adversely affect respiratory mechanics and may lead to impaired postoperative oxygenation. Mechanical power (MP) has recently emerged as a comprehensive parameter reflecting the total energy delivered from the ventilator to the respiratory system and may be associated with ventilator-induced lung injury. This prospective randomized controlled trial aims to evaluate whether a mechanical power-targeted ventilation strategy improves postoperative oxygenation compared to standard ventilation in patients undergoing RALP. The primary outcome is the oxygenation index (OSI) at the postoperative second hour. Secondary outcomes include PaO₂/FiO₂ ratio, postoperative pulmonary complications, and length of hospital stay.

Вмешательства

  • Процедура Mechanical Power-Targeted Ventilation
    Ventilation adjusted to achieve the lowest possible mechanical power (≤14 J/min) using titration of PEEP and respiratory rate.
  • Процедура Standard Ventilation
    Conventional ventilation strategy with fixed PEEP (5 cmH₂O) and routine settings.

Первичные конечные точки

  • Oxygenation Index (OSI) [Срок оценки: postoperative 2nd hour]
Вторичные конечные точки (4)
  • PaO₂/FiO₂ ratio [Срок оценки: Intraoperative period and postoperative 2 hours]
  • Postoperative pulmonary complications (PPC) [Срок оценки: Within 7 postoperative days]
  • Intraoperative respiratory mechanics [Срок оценки: During surgery (from intubation to extubation)]
  • Mechanical power changes [Срок оценки: During surgery (at predefined intraoperative time points)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Elective RALP
  • ASA I-III

Критерии исключения

  • Severe pulmonary disease (advanced COPD, ILD)
  • Preoperative oxygen requirement
  • Emergency surgery
  • BMI > 40 kg/m²

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara Bilkent City Hospital — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT07534553 · E2-26-14834

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗