Меню
Идёт набор NCT07534488

Sacral Erector Spinae Plane Block in Pilonidal Sinus Surgery

Без фазы С лечением Sacral Erector Spinae Plane Block Pilonidal Sinus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sacral Erector Spinae Plane Block, Standard Postoperative Analgesia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sacral Erector Spinae Plane Block, Pilonidal Sinus. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Efficacy of Ultrasound-Guided Sacral Erector Spinae Plane Block in Postoperative Analgesia Management in Patients Undergoing Pilonidal Sinus Surgery

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound-guided Sacral Erector Spinae Plane (ESP) block for postoperative analgesia management in patients undergoing pilonidal sinus surgery under general anesthesia

Подробное описание

Severe pain after pilonidal sinus surgery is a significant problem that reduces patient comfort. In this randomized, prospective study, patients will be divided into two groups (Sacral ESPB group and control group) using a computer randomization method before the surgery. In the Sacral ESPB group, the block will be performed under ultrasound guidance using a 20 ml local anesthetic volume immediately after the surgical procedure and before extubation. The study will compare postoperative rescue analgesic requirement, opioid consumption, pain scores (NRS), and the incidence of side effects and complications

Вмешательства

  • Процедура Sacral Erector Spinae Plane Block
    Immediately after the surgical procedure and before extubation, ultrasound-guided (Vivid Q) Sacral ESPB will be applied to the patient in the prone position using a total volume of 20 ml.
  • Препарат Standard Postoperative Analgesia
    No block will be applied to this group. Both groups will receive intravenous 400 mg ibuprofen and 100 mg tramadol 20 minutes before the end of the surgery, and routine 1000 mg paracetamol every 8 hours postoperatively

Первичные конечные точки

  • Total postoperative rescue analgesic (opioid) consumption. [Срок оценки: At 24 hours postoperatively (Cumulative total over the 24-hour period)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Postoperative pain scores evaluated by the Numeric Rating Scale (NRS) [Срок оценки: At 1, 3, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.]
  • Incidence of opioid-related side effects and block-related complications. [Срок оценки: During the 24-hour postoperative period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective pilonidal sinus surgery.
  • ASA physical status I and II

Критерии исключения

  • Allergy or sensitivity to local anesthetics or opioid drugs.
  • Infection at the block site.
  • Alcohol or drug addiction.
  • Use of anticoagulant agents.
  • Patient refusal.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istanbul Medipol University — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07534488 · Medipol 374, 20.03.2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗