Меню
Набор скоро начнётся NCT07534384

Automated CPET Interpretation: International Validation Study

— Наблюдательное Cardiopulmonary Exercise Test

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiopulmonary Exercise Test. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

International Validation Study of Automated Interpretation for Cardiopulmonary Exercise Testing

Обзор

The goal of this observational experimental study is to validate a rule-based algorithm to automate CPET interpretation. The endpoints of this study are the following: * The change in agreement between key opinion leaders (KOLs) and the algorithm-generated CPET interpretation reports, comparing baseline to the end of the 6 month study period. * Baseline agreement between KOLs and the algorithm * Agreement at 6 months between KOLs and the algorithm * Change in self-reported confidence scores before and after using the automated report * Feedback on automated protocols generated via the platform during the 6-month implementation period * Descriptive evaluation of center-level CPET interpretation reports practices at three timepoints Patients referred for a CPET will be included to collect observational data without interference within clinical routine. KOLs will be recruited from participating centres to fill out a survey for CPET interpretations.

Первичные конечные точки

  • Change in agreement between KOLs and algorithm-generated CPET interpretation report on the survey [Срок оценки: between baseline and 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Baseline agreement between KOLs and algorithm-generated CPET interpretation report on the survey [Срок оценки: Baseline]
  • Agreement at 6 months between KOLs and the algorithm-generated CPET interpretation report on the survey [Срок оценки: 6 months]
  • Changes in self-reported confidence scores before and after the automated report [Срок оценки: At baseline, at 6 months, and the change between baseline and 6 months]
  • Feedback on the automated protocols during the 6-month implementation period [Срок оценки: During the 6 months implementation period]
  • Descriptive evaluation of center-level CPET interpretation practices [Срок оценки: Baseline, 3 months and 6 months]

Критерии участия

Patients referred for a cardiopulmonary exercise test (CPET):

Критерии включения

  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  • At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form
  • Patients referred for a CPET during their standard clinical care

Критерии исключения

\- If the participant has a disorder making it unable to perform a CPET, they must not proceed to be enrolled in the study and will be documented as a screen failure via applicable log forms in the Investigator Site File.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 2 центра
  • AZORG — Aalst
  • UZ Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT07534384 · S70961

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗