Меню
Идёт набор NCT07534241

Hepatoprotective Effects of Reishi Mushroom- (Ganoderma Lucidum) Among Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease Patients

Без фазы С лечением Lipid Profile Liver Biomarkers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: reishi mushroom- (Ganoderma lucidum), Placebo, Reishi mushroom dried powder, Reishi mushroom dried powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lipid Profile, Liver Biomarkers. Базовые параметры: 35 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This 12-week RCT investigates the hepatoprotective and immunomodulatory effects of Ganoderma lucidum combined with a probiotic-rich diet in adults with MAFLD, assessing liver enzymes, lipid profile, inflammation, gut microbiota, and oxidative stress. Findings are expected to show dose-dependent improvements in hepatic fat, insulin resistance, and inflammatory markers, potentially reducing reliance on pharmacotherapy in

Подробное описание

This study evaluates the therapeutic potential of (Ganoderma lucidum), combined with a probiotic-rich diet, to impose immunomodulatory and hepatoprotective effects in adults (35-65 years old) diagnosed with metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MAFLD). A 12-week randomized controlled trial (RCT) will be conducted, enrolling participants into three arms: a control group (starch capsules) and two intervention groups receiving either 250 mg or 500 mg of standardized Reishi extract daily. Primary outcomes include improvements in liver function markers (ALT, AST, ALP), lipid metabolism (LDL-C, HDL-C, triglycerides), and inflammatory biomarkers (CRP, IL-6). Secondary outcomes will assess gut microbiota composition (via 16S rRNA sequencing) and oxidative stress markers). Preliminary evidence suggests the Reishi-probiotic combination may significantly reduce hepatic fat accumulation (p\<0.05) and serum LPS levels while increasing beneficial gut bacteria (e.g., Bifidobacterium spp.). We anticipate dose-dependent improvements in HOMA-IR scores and NF-κB suppression, correlating with triterpenoid bioavailability. If validated, this intervention could reduce reliance on pharmacotherapies by 30-40% in early-stage MAFLD, with synergistic effects observed between Beta-glucans and probiotic strains.

Вмешательства

  • Пищевая добавка reishi mushroom- (Ganoderma lucidum)
    Each capsule contains 250 mg of Reishi mushroom dried powder, to be taken alongside a probiotic-rich diet.
  • Пищевая добавка Placebo
    STARCH CAPCULE
  • Пищевая добавка Reishi mushroom dried powder
    Reishi mushroom dried powder ONCE A DAY
  • Пищевая добавка Reishi mushroom dried powder
    Reishi mushroom dried powder TWICE A DAY

Первичные конечные точки

  • LIPID PROFILE [Срок оценки: 12 WEEKS]
Вторичные конечные точки (1)
  • Liver enzymes [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 35-65 years
  • BMI between 18.5 and 30 kg/m².
  • Complete Blood Count test ranges, WBC < 4,000-11,000 cells/µL, RBC Men < 4.5-6.0 / Women 4.0-5.5 million/µL, Hemoglobin: Men < 13.5-17.5 / Women 12.0-15.5 g/dL, Platelets < 150,000-450,000 cells/µL.
  • Lipid profile test markers (elevated LDL, total cholesterol, or triglycerides less than 150mg/dL high 200-499mg/dL and 500 mg/dL are above high.
  • Liver function test markers, ALT > 56 U/L, AST>40 U/L, ALP>147 UL.
  • Inflammatory markers: CRP >3 mg/L, - IL-6 ≥3 pg/mL, TNF-α ≥8 pg/mL.
  • Elevated blood sugar levels, or hyperglycemia, refer to a typically above 126 mg/dL, fasting or 200 mg/dL post-meal.

Критерии исключения

  • ● Diagnosed with severe cardiovascular disease, liver failure, or renal impairment.
  • Pregnant or lactating women.
  • Individuals currently on statins, ezetimibe, PCSK9 inhibitors, or any other lipid-lowering therapy.
  • Allergic to mushrooms.
  • Diagnosed with celiac disease or other chronic gastrointestinal disorders (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis).
  • History of malignancy.
  • Participation in another clinical trial within the last 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Sana Noreen — Lahore

Идентификаторы

NCT: NCT07534241 · UOL/IREB/25/13/0059

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗