Меню
Идёт набор NCT07534033

Phase II Clinical Study of Probiotic LR607 in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer

Фаза II С лечением NSCLC Diagnosed by Histology or Cytology A Multidisciplinary Team Assessment Determined That the Patient Was a Suitable Candidate for Radical Surgical Resection Overall Lung Function is Adequate for the Planned Lung Resection AJCC is Classified as IB-IIIC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotics combined with neoadjuvant chemoimmunotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC Diagnosed by Histology or Cytology, A Multidisciplinary Team Assessment Determined That the Patient Was a Suitable Candidate for Radical Surgical Resection, Overall Lung Function is Adequate for the Planned Lung Resection, AJCC is Classified as IB-IIIC. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Probiotics With High Expression of DL-peptidase (LR607) Can Enhance the Efficacy of Chemoradiotherapy in Resectable Stage IIB-IIIB Non-small Cell Lung Cancer: a Single-arm, Open-label, Multicenter, Phase II Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to understand whether Lactobacillus rhamnosus LR607 can enhance neoadjuvant chemoimmunotherapy for adult patients with non-small cell lung cancer. It will also evaluate the safety of LR607. The main questions it aims to answer include: Can LR607 improve the major pathological response of neoadjuvant chemoimmunotherapy? What is the relationship between LR607 combined with neoadjuvant chemoimmunotherapy and treatment-related adverse reactions? What changes occur in the gut microbiota composition at the species level and gut metabolites of subjects after LR607 treatment? Participants will: Take LR607 daily for 3 months Visit the hospital for check-ups and examinations every month Record their pathological response, tumor recurrence, and treatment-related adverse reactions

Вмешательства

  • Препарат Probiotics combined with neoadjuvant chemoimmunotherapy
    This clinical study aims to enhance efficacy by using functional probiotics selected from a Chinese food-grade probiotic library in combination with neoadjuvant chemoimmunotherapy.

Первичные конечные точки

  • Major pathological response [Срок оценки: Day 1 to 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pathological Complete Response [Срок оценки: Day 1 to 4 Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed newly diagnosed patients
  • ECOG performance status 0-1
  • Age ≥18 years
  • Measurable lesions (RECIST v1.1)
  • Organ function meeting the requirements for chemotherapy and immunotherapy.

Критерии исключения

  • Including active autoimmune diseases
  • Recent use of immunosuppressants
  • Interstitial lung disease
  • Presence of other malignancies
  • History of immunotherapy
  • Active infection
  • Pregnancy or drug allergies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhu Jiang Hospital of Southern Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07534033 · 2025-KY-396-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗