Меню
Идёт набор NCT07533890

Fecal Microbiome Signature of Multi-Strain Probiotics Supplementation in Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease

Без фазы С лечением Inflamatory Bowel Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic Formula, Observation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflamatory Bowel Disease. Базовые параметры: 5 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fecal Microbiome Signature of Multi-Strain Probiotics Supplementation in Children and Adolescents With Inflammatory Bowel Disease - an Explanatory 1:1 Randomized Controlled Cross-Over Proof-of-Concept Trial With Blinded Outcome Assessment

Обзор

In this study the intestinal microbiome and metabolic profiles of patients with inflammatory bowel disease will be determined upon probiotic intervention.

Вмешательства

  • Другое Probiotic Formula
    multi-strain probiotics
  • Другое Observation
    Observation

Первичные конечные точки

  • abundance of specific bacteria [Срок оценки: 22 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • microbiome analysis [Срок оценки: 22 weeks]
  • clinical response [Срок оценки: 22 weeks]
  • laboratory response - local [Срок оценки: 22 weeks]
  • laboratory response - systemic [Срок оценки: 22 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent
  • Diagnosis of inflammatory bowel disease according to actual guidelines (Porto Criteria)
  • General good health
  • Ability to understand and follow study procedures and understand informed consent
  • Age 5 -18 years
  • No probiotic therapy 4 weeks before entering into the study.

Критерии исключения

  • Participation in other clinical studies interfering with study procedures.
  • Inability or contraindications to undergo the investigated intervention
  • Severe or acute flare of disease (for UC PUCAI score ≥35, for CD wPCDAI >40)
  • Treatment escalation within last 4 weeks for uncontrolled disease.
  • Antibiotic or probiotic therapy within the last 4 weeks.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Inselspital, Universitätsspital Bern Kinderklinik — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT07533890 · 6110

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗