Меню
Идёт набор NCT07533864

ACSS Approach on Dysphagia

— Наблюдательное Anterior Cervical Spine Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Cervical Spine Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Anterior Cervical Spine Strap Muscle Splitting Versus Smith-Robinson Approach: A Single-Centre Observational Study

Обзор

Anterior cervical spine surgery (ACSS) is a procedure for the treatment of several neck problems. Even though the procedure is overall safe and effective, there are possible complications after surgery, which include problems swallowing, hoarseness of the voice, and pain when swallowing. There are two different ways the spinal surgeon can approach the spine from the front of the neck. One is called a Smith-Robinson approach, and the other is called a strap-splitting approach. Each approach uses the same skin cut, the difference is only in how the next layer is approached, whether on the outside (Smith-Robinson) or through (strap-splitting) one of the small muscles in your neck. Because of the slightly different approaches to the surgery, we want to see if there are differences in complications related to swallowing and speaking between these two approaches. Participants will undergo one of the two surgical approaches, based on surgeon preference. Participants will complete a questionnaire at several time points during their clinical follow-up to assess any difficulties swallowing and speaking.

Первичные конечные точки

  • Dysphagia as per the HSS-DDI [Срок оценки: 6 weeks post-operative]
Вторичные конечные точки (5)
  • Dysphagia as measured by the HSS-DDI [Срок оценки: post-operative day 1, 6 months, and 12 months]
  • Changes in voice as measured by the HSS-DDI [Срок оценки: Post-operative day 1, 6 weeks, 6 months, and 12 months]
  • Length of intraoperative time in minutes, adjusting for surgeon, surgical type, and number of levels [Срок оценки: Time of surgery]
  • Injury to vital neurovascular structures [Срок оценки: Time of surgery]
  • Blood loss during surgery measured in mL [Срок оценки: Time of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (18 years of age or older).
  • Patients undergoing anterior cervical spine surgery including Anterior cervical discectomy and fusion (ACDF), Anterior cervical arthroplasty (ACA) and Anterior cervical corpectomy and fusion (ACCF)
  • Ability to complete HSS-DDI questionnaire in English

Критерии исключения

  • Planned use of anterior odontoid screws
  • Revision anterior surgery
  • Trauma patient

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital — Hamilton

Идентификаторы

NCT: NCT07533864 · 17392

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗