Меню
Набор скоро начнётся NCT07533682

Comparison of Maxillary Dental Expansion Using Smartee Clear Aligner With and Without S11 Expander: A Randomized Clinical Trial

Без фазы С лечением Crossbite (Posterior) Expansion of Maxillary Arch Clear Aligner Appliance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: maxillary expander with transpalatal strap S11, conventional expantion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crossbite (Posterior), Expansion of Maxillary Arch, Clear Aligner Appliance. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare the effects of Smartee S11 expander with conventional clear aligner expansion using cone beam computed tomography (CBCT). The secondary objective is to evaluate the degree of orthodontic expansion and the type of tooth movement achieved with Smartee aligners on the maxillary arch.

Подробное описание

Each patient will be randomly allocated, and the entire patient included in this study will be divided into two groups.

Вмешательства

  • Устройство maxillary expander with transpalatal strap S11
    new feature incorporated into the aligners, called trans Palatal bar (S11-Horizontal Arch Expander) which is an invisible clear trans Palatal expander customized to the patient through digital design and individual cutting
  • Устройство conventional expantion
    maxillary expansion with conventional expansion design

Первичные конечные точки

  • comparison the effect of S11 expander with conventional one [Срок оценки: from the enrollment to the end of expansion at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1- healthy cooperative female and male patients who will undergo maxillary expansion with Smartee aligners, A young adult/adult patients starting from age of 18 up to 35 years old.

2- patients with maxillary compression of non-skeletal origin, moderate dental crowding in the upper arch (4-8mm). 3- patients with unilateral or bilateral crossbite, patients will be treated with intermaxillary elastics without distalization or mesialization of the dental arches.

4- patients with sufficient clinical crown height (greater than 4 mm), no mesial rotation of the upper first molar. 5- there is good compliance during the treatment (wearing aligners for 20 hours per day).

6- good quality x-rays with appropriate visualization of landmarks and control of head rotation. 7- absence of periodontal disease, and absence of previous prosthodontic treatments of the upper molars.

Критерии исключения

  • 1- signs and/or symptoms of temporomandibular abnormalities (TMDs). 2- active periodontal disease. 3- prosthodontic rehabilitations of the maxillary molar or ankylosed teeth, and endodontic treatments of the maxillary molars. 4- patients requiring orthognathic surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • Private Clinic — Jeddah

Идентификаторы

NCT: NCT07533682 · 133-10-25 · no ID

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗