Меню
Набор скоро начнётся NCT07533513

Effects and Mechanisms of Dietary Carbohydrate Intake and Quality on Glucose and Lipid Metabolism

Без фазы С лечением Metabolic Syndrome (MetS) Metabolic Syndrome Risk Factors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet, Diet, Diet, Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Syndrome (MetS), Metabolic Syndrome Risk Factors. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aimed to explore the effects of quantity and quality of dietary carbohydrate intakes on glucose and lipid levels and metabolism, as well as gut microbiota by a randomized crossover controlled intervention trial.

Вмешательства

  • Другое Diet
    Diet with high carbohydrate contents and high GI values.
  • Другое Diet
    Diet with high carbohydrate contents and low GI values.
  • Другое Diet
    Diet with low carbohydrate contents and high GI values.
  • Другое Diet
    Diet with low carbohydrate contents and low GI values.

Первичные конечные точки

  • Glucose [Срок оценки: 22-week period]
  • Lipids [Срок оценки: 22-week period]
Вторичные конечные точки (4)
  • Insulin [Срок оценки: 22-week period]
  • LDL and HDL subfractions [Срок оценки: 22-week period]
  • Gut microbiota [Срок оценки: 22-week period]
  • Bile acid [Срок оценки: 22-week period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female aged 18 - 65 years;
  • BMI 20 - 35 kg/m2;
  • Consent to be randomly assigned to an intervention or control group;
  • Willingness to eat the food and beverages provided in the study;
  • Patients with or at high risk of metabolic syndrome, and the diagnostic criteria of metabolic syndrome were based on the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of diabetes (2024 edition).

Критерии исключения

  • Use of medications that affect blood glucose metabolism;
  • Familial hyperlipidemia, or use of drugs that affect lipid metabolism;
  • Long-term or current use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs, antibiotics, antihistamines, or immunomodulatory drugs, and unable to stop taking these drugs within 72 h before the start of the study;
  • Use of hormonal medications such as anticoagulants, anabolic steroids, and hydrocortisone;
  • Have a history of serious illness, or are in the acute stage of cardiovascular, renal, thyroid, gastrointestinal, hepatobiliary, immunologic, respiratory, neurological, musculoskeletal, psychiatric, infectious, and malignant diseases, and are receiving treatment or use of related drugs;
  • Self-reported weight gain or loss of more than 7 kg in the 6 months before enrollment;
  • Vegetarian;
  • Have food allergies or other problems that may affect food intake;
  • Unable to consume only the food and beverages provided in the study;
  • Drink alcohol more than 2 times per day, more than 14 times per week, and unwillingness to stop drinking during the study;
  • Participate in a weight-loss program;
  • Unwillingness to maintain weight throughout the study;
  • Females who have given birth within the past year, are pregnant or plan to become pregnant within 6 months, are breastfeeding;
  • Intend to participate in other dietary intervention studies and drug use studies in the next 4 months;
  • Poor venous blood access;
  • Any other that the physician assessed as unsuitable for the trial conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University — Шэньчжэнь

Идентификаторы

NCT: NCT07533513 · SYSU PH (SZ) ME [2026] 043

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗