Меню
Набор скоро начнётся NCT07533292

Bacteriophage Therapy for Orthopedic Implant-Associated Infections

Фаза III С лечением Orthopedic Implant Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: bacteriophage preparation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthopedic, Implant Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Single-Center, Single-Arm, Pre-Post Self-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Bacteriophage Therapy in Orthopedic Implant-Associated Infections

Обзор

A Prospective, Single-Center, Single-Arm Clinical Study with a Pre-Post Self-Controlled Design Evaluating the Efficacy and Safety of Bacteriophage Therapy for Refractory Orthopedic Implant-Associated Infections

Вмешательства

  • Биопрепарат bacteriophage preparation
    After undergoing standard surgical debridement for orthopedic implant-associated infection. Bacteriophage preparation was administered primarily via postoperative indwelling catheter infusion. An appropriate volume of bacteriophage solution (adjusted according to joint cavity size and clinical assessment) was instilled directly through the catheter into the infected site, twice daily (bid) for 3 consecutive days per treatment cycle. During administration, strict aseptic procedures were maintaine

Первичные конечные точки

  • Bacterial eradication rate after bacteriophage therapy [Срок оценки: Within 7 days after initiation of therapy]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical and inflammatory response improvement [Срок оценки: Within 1 month after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Known allergy or hypersensitivity to bacteriophages or any components of the bacteriophage preparation;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Participation in another interventional clinical trial within the study period;
  • Lack of feasible routes of administration other than intravenous injection;
  • Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator;
  • Inability or unwillingness of the subject to comply with study procedures.

Критерии исключения

  • Withdrawal of informed consent by the participant at any time during the study;
  • Occurrence of serious adverse events related to bacteriophage therapy that, in the investigator's judgment, necessitate discontinuation of treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07533292 · 2025-0401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗