Меню
Набор скоро начнётся NCT07532889

Comparing Medial and Lateral Dissection Approaches to the Recurrent Laryngeal Nerve During a Thyroidectomy

Без фазы С лечением Thyroidectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Approach to RLN during Thyroidectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroidectomy. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Use of Continuous Nerve Monitoring to Compare Rates of Recurrent Laryngeal Nerve Injury Between Medial and Lateral Dissection Approaches to the Recurrent Laryngeal Nerve During a Thyroidectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this interventional study is to compare the effectiveness of two surgical approaches in identifying the recurrent laryngeal nerve (RLN) during thyroidectomy. The main questions it aims to answer are: How does each approach affect the length of hospital stay? How does each approach affect the number of adverse events that occur during surgery? How does each approach affect vocal cord function after surgery? Researchers will compare the new medial approach to the standard lateral approach to evaluate its effectiveness. Participants scheduled to undergo thyroidectomy surgery will be randomly assigned to one of these approaches after informed consent is obtained. Data will be collected during and after the surgery by a research assistant.

Вмешательства

  • Процедура Approach to RLN during Thyroidectomy
    Medial vs Lateral Approach to RLN during thyroidectomy

Первичные конечные точки

  • Intraoperative injury to the RLN [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Temporary vocal cord palsy as defined endoscopically [Срок оценки: 2 weeks postoperatively]
Вторичные конечные точки (7)
  • Hypoparathyroidism [Срок оценки: 6 months postoperatively]
  • Postoperative hematoma requiring evacuation in the operating room [Срок оценки: Immediately following surgery]
  • Postoperative hematoma not requiring evacuation in the operating room [Срок оценки: Immediately following surgery]
  • Skin to skin operative time (minutes) [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Number of instances that the patient was randomized to a specific approach to identifying the RLN, but a different approach was taken by the surgeon [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Permanent vocal cord palsy as defined endoscopically [Срок оценки: 6 months postoperatively]
  • Patient scar satisfaction score measured with Patient Scar Assessment Questionnaire (PSAQ) [Срок оценки: 2 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients undergoing a total thyroidectomy or hemithyroidectomy under the care of the participating surgeons

Критерии исключения

  • Age less than 19 years old
  • Previous thyroid or parathyroid surgery, substernal goiter, preoperative vocal cord palsy (VCP)
  • Evidence of lateral or central neck lymph node metastases
  • Intentional iatrogenic transection of the RLN due to tumor invasion
  • Failure to assess real-time RLN functioning due to equipment issues with the IONM setup
  • Presurgical dissection amplitude under 100uV
  • Patient refusal to participate in the study
  • Intraoperative decision to switch to a different approach to identifying the RLN

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07532889 · H24-02160

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗