Меню
Идёт набор NCT07532863

A Real-world Study to Investigate Cardiovascular Risk Profile Among Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) Participants

— Наблюдательное Diabetes Mellitus, Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No treatment given.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: 40 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия, Малайзия, Филиппины, Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective Real-world Study to Investigate Cardiovascular Risk Profile Among Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus Participants in Southeast Asia

Обзор

The purpose of the study is to investigate the cardiovascular disease (CVD) risk profile among participants newly diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) in Southeast Asia (CRISTAL SEA). It's a retrospective chart-review across five Southeast Asian countries to characterize newly diagnosed T2DM participants and how their CVD risk is distributed, using data from the year before diagnosis and roughly the first year after diagnosis.

Вмешательства

  • Другое No treatment given
    No treatment given

Первичные конечные точки

  • Cardiometabolic profile: Systolic blood pressure at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Waist circumference at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Hip circumference at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Height at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Weight at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Total cholesterol at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Non High-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]
  • Cardiometabolic profile: Triglycerides at baseline [Срок оценки: At baseline: Measurement at the index date or, if unavailable, the closest measurement within the 12 months prior to the index date]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged greater than equal to (≥) 40 and less than (<) 70 years
  • Male or female
  • Newly diagnosed with T2DM and initiated on anti-hyperglycemic treatment between 1 January 2022 and 31 December 2023

Критерии исключения

  • If any exclusion criterion is met, the participant will be excluded from the study.
  • T1DM or gestational diabetes
  • Prescribed with any anti-hyperglycemic medications before first diagnosis of T2DM
  • Pregnant women
  • With pre-existing atherosclerotic CVD including coronary heart disease, stroke, transient ischemic attack, or peripheral artery disease
  • Died within 12 months after first diagnosis of T2DM
  • Lost to follow-up i.e., no visit 12 months (± 3 months) after first diagnosis of T2DM

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Индонезия · 2 центра
  • Siloam Hospitals Lippo Village — Tangerang
  • Siloam Hospitals Surabaya — Surabaya
Малайзия · 2 центра
  • University Malaya Medical Centre — Lembah Pantai
  • National Heart Institute — Kuala Lumpur
Филиппины · 1 центр
  • The Medical City Ortigas — Pasig
Сингапур · 1 центр
  • Novo Nordisk Investigational Site — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT07532863 · DAS-8606

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗