Меню
Идёт набор NCT07532694

Diode Laser-Assisted Periodontal Therapy in Kidney Transplant Recipients

Без фазы С лечением Periodontitis Kidney Transplant Recipients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Scaling and Root Planing, Diode Laser.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis, Kidney Transplant Recipients. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Periodontal Status in Kidney Transplant Patients and the Effectiveness of Adjunctive Diode Laser Therapy

Обзор

This randomized controlled trial evaluates the efficacy of diode laser-assisted non-surgical periodontal therapy in kidney transplant recipients with periodontitis. Eighty participants will be allocated to two parallel groups: scaling and root planing (SRP) with adjunctive diode laser therapy or SRP alone. Clinical periodontal parameters, blood biomarkers, radiographic findings, and subgingival microbiome profiles will be assessed at baseline and during follow-up. The study aims to determine whether adjunctive diode laser therapy provides superior clinical and biological improvement compared with SRP alone.

Подробное описание

* This is a prospective, parallel-group, randomized controlled clinical trial in kidney transplant recipients diagnosed with periodontitis. * Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SRP with adjunctive diode laser therapy (intervention arm) or SRP alone (control arm). * Follow-up visits are scheduled at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment. * Main clinical outcomes include clinical attachment level (CAL), probing pocket depth (PPD), plaque-related indices, gingival inflammation (GI), bleeding on probing (BOP), and oral hygiene status (OHI-S). * Systemic laboratory outcomes include platelet count, urea, creatinine, and C-reactive protein (CRP). * Subgingival plaque samples will undergo next-generation sequencing of 16S ribosomal RNA (16S rRNA) at baseline and 1 month after treatment to evaluate microbiome changes. * Alveolar bone changes will be assessed radiographically according to the study imaging protocol.

Вмешательства

  • Процедура Scaling and Root Planing
    Conventional non-surgical periodontal therapy performed according to the study protocol in both groups.
  • Устройство Diode Laser
    Adjunctive diode laser application to periodontal pockets after SRP in the experimental arm. Device specifications, wavelength, power settings, mode, fiber size, number of applications, and treatment sessions should match the approved protocol exactly.

Первичные конечные точки

  • Change in clinical attachment level (CAL) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Change in probing pocket depth (PPD) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in bleeding on probing (BOP) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Change in gingival index (GI) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Change in plaque index (PlI) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Change in OHI-S [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Change in platelet count [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Change in C-reactive protein (CRP) [Срок оценки: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Change in subgingival microbiome composition by 16S rRNA sequencing [Срок оценки: Baseline and 1 month]
  • Radiographic change in alveolar bone status [Срок оценки: Baseline and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Kidney transplant recipients aged 18 years or older.
  • Diagnosis of periodontitis according to the study case definition.
  • Medically stable and able to undergo non-surgical periodontal treatment.
  • Willing and able to provide written informed consent and attend follow-up visits.

Критерии исключения

  • \- Periodontal treatment or systemic antibiotic use within the predefined exclusion window in the protocol.
  • Acute oral infection requiring urgent treatment.
  • Pregnancy or lactation, if excluded by the approved protocol.
  • Serious systemic condition or clinical instability judged by investigators to preclude study participation.
  • Inability to comply with study procedures or follow-up schedule.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Вьетнам · 2 центра
  • 103 Military Hospital — Hanoi
  • Vietnam Military Medical University — Hanoi

Идентификаторы

NCT: NCT07532694 · MH103-KTR-PERIOLASER-RCT-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗