Идёт набор NCT07532603
A Phase 2/3 Study of Brepocitinib in Adults With Lichen Planopilaris
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Oral Brepocitinib, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lichen Planopilaris. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Австралия, Канада, Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 2/3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Lichen Planopilaris
Обзор
This study will evaluate the clinical safety and efficacy of oral brepocitinib in participants with lichen planopilaris
Вмешательства
- Препарат Oral Brepocitinib
Oral - Препарат Placebo
Oral
Первичные конечные точки
- Proportion of participants achieving IGA score 0/1 and ≥ 2-step reduction from baseline at Week 24 [Срок оценки: Week 24]
Вторичные конечные точки (1)
- Change from baseline in LPP symptom numerical rating scale scores at Week 24 [Срок оценки: Week 24]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 years
- Scalp biopsy consistent with LPP
- Active and symptomatic LPP at screening and baseline-
- Weight > 40 kg to < 130 kg with BMI ≤ 45 kg/m2
Критерии исключения
- History of: Lymphoproliferative disorder; Active malignancy; History of cancer within 5 years prior to baseline (exceptions for basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, ductal carcinoma in situ of the breast, carcinoma in situ of the uterine cervix, or thyroid cancer).
- High risk of thrombosis or cardiovascular disease
- High risk of herpes zoster
- Active or recent infection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 47 центров
- Clinical Trial Site — Birmingham
- Clinical Trial Site — Phoenix
- Clinical Trial Site — Scottsdale
- Clinical Trial Site — Irvine
- Clinical Trial Site — Oakland
- Clinical Trial Site — Sacramento
- Clinical Trial Site — San Francisco
- Clinical Trial Site — Denver
- … и ещё 39 центров
Великобритания · 6 центров
- Clinical Trial Site — Salford
- Clinical Trial Site — Glasgow
- Clinical Trial Site — Brighton
- Clinical Trial Site — London
- Clinical Trial Site — London
- Clinical Trial Site — Wrexham
Канада · 5 центров
- Clinical Trial Site — Edmonton
- Clinical Trial Site — Guelph
- Clinical Trial Site — London
- Clinical Trial Site — Toronto
- Clinical Trial Site — Toronto
Австралия · 3 центра
- Clinical Trial Site — Adelaide
- Clinical Trial Site — Perth
- Clinical Trial Site — Sydney
Идентификаторы
NCT: NCT07532603 · PVT-2201-304