Меню
Набор скоро начнётся NCT07532148

Study of CKD-215 and D215 in Adults With BRCA-mutated Advanced Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer

Фаза I С лечением Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CKD-215, D215.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: 19 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Open-Label, 2-Period Crossover Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of CKD-215 and D215 in Adults With Advanced BRCA-Mutated Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer

Обзор

Clinical Trial to evaluate the pharmacokinetic Characteristics, safety and Tolerability among CKD-215 and D215

Подробное описание

A Multi-center, Randomized, Open-Label, Multiple-dose, Two-Stage, Two-treatment, Two-period, Crossover Study

Вмешательства

  • Препарат CKD-215
    2 tablets BID at 12-hour intervals for 7 days
  • Препарат D215
    2 tablets BID at 12-hour intervals for 7 days

Первичные конечные точки

  • AUCtau [Срок оценки: 0~12 hours]
  • Css,max [Срок оценки: 0~12 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between 19 aged and 75 aged in patients with advanced BRCA-mutated high-grade epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal cancer
  • 18.0kg/m2≤body mass index(BMI)≤28.0kg/m2

Критерии исключения

  • Have a gastrointestinal disease(Crohn's disease, ulcer etc.) history that can effect drug absorption or surgery
  • Patients with central nervous system metastases, unless clinically stable after treatment
  • CTCAE Grade 3 or higher adverse events(e.g., anemia, neutropenia, dysgeusia, cough, leukopenia, thrombocytopenia) related to D215
  • Subjects who are unable to participate in this clinical trial at the discretion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07532148 · A163_01BE2510

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗