Меню
Идёт набор NCT07532135

Safety of Mulberry Leaf Extract Capsule on Blood Glucose Control in Healthy Volunteer

Фаза I С лечением Healthy Volunteers Non Diabetic Hyperglycemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mulberry Leaf Extract, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers, Non Diabetic Hyperglycemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Volunteers were divided into 2 groups: mulberry leaf extract capsule (DNJ 12mg) group and placebo group. They took the sample 3 times/day for 8 weeks. Complete blood count, Blood urea nitrogen (BUN), Creatinine, Aspartate transaminase (AST), Alanine aminotransferase (ALT), Alkaline phosphatase (ALP), Fasting plasma glucose, HbA1c, and adverse effects were evaluated before and after 4 and 8 weeks.

Подробное описание

Volunteers were divided into 2 groups: mulberry leaf extract capsule (DNJ 12mg) group and placebo group. They took the sample 3 times/day for 8 weeks. Complete blood count, Blood urea nitrogen (BUN), Creatinine, Aspartate transaminase (AST), Alanine aminotransferase (ALT), Alkaline phosphatase (ALP), Fasting plasma glucose, HbA1c, and adverse effects were evaluated before and after 4 and 8 weeks. Satisfaction was assessed after 8 weeks.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Mulberry Leaf Extract
    They took the Mulberry leaf extract capsule (DNJ 12mg) 3 times/day for 8 weeks.
  • Другое Placebo
    They took the sample 3 times/day for 8 weeks.

Первичные конечные точки

  • Aspartate transaminase (AST) level [Срок оценки: 8 weeks]
  • Alanine aminotransferase (ALT) level [Срок оценки: 8 weeks]
  • Blood urea nitrogel level [Срок оценки: 8 weeks]
  • Creatinine level [Срок оценки: 8 weeks]
  • Complete blood counts [Срок оценки: 8 weeks]
  • Adverse events [Срок оценки: 8 weeks]
  • Alkaline phosphatase (ALP) level [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Blood glucose level [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female age more than 18 years
  • No Diabetis mellitus disease and no taking diabetes medication
  • Blood sugar level less than 126 mg/dl and HbA1C less than 6.5
  • Can using Thai language
  • Willing to participate in the study

Критерии исключения

  • Allergic to mulberry extract
  • Take mulberry extract in 2 weeks before participate in this study
  • Take medications that have effect on blood sugar level such as steroid in 2 weeks before participate in this study
  • Have uncontrolled disease
  • Have AST, ALT, ALP more than 3 times of normal value, or estimated Glomerular Filtration Rate less than 30 ml/min/1.73 m2)
  • Pregnancy or lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Chulalongkorn — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT07532135 · 0427/68

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗