Меню
Идёт набор NCT07531875

Probiotics as Adjunctive Therapy in the Management of Periodontitis

Без фазы С лечением Periodontitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prodentis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Малайзия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trials is to learn about the effect of taking Prodentis on a long term basis following periodontal therapy. The main question it aims to answer is 1\. what is the effect of long-term consumption of Prodentis on regulating periodontal health and systemic immune-response, when compare to only taking it for 3 months post RSD?

Подробное описание

Following root surface debridement (RSD), subjects in the control group (group NP) will be instructed to take Prodentis® twice/day immediately for 3 months only then continue 3 monthly review until month 12th.

For subjects in the test group (group OP), following RSD, they will be instructed to take Prodentis® twice/day immediately for 3 months then continue Prodentis® once a day until month 12th. They will be reviewed 3 monthly.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Prodentis
    Non-surgical periodontal therapy

Первичные конечные точки

  • Periodontal pocket depths [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months and 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Biomarkers from Serum and Saliva [Срок оценки: The collection of saliva and serum will be done at baseline, 3 month and 6 months post RSD, and finally at 12 month.]

Критерии участия

  • The subject has given their written consent to participate in the trial.
  • All subjects must be aged >18 years old, not pregnant, and presented with number of teeth > 12
  • Diagnosis for periodontitis Stage III and IV, will be according to 2017 the American Academy of Periodontology (AAP) and European Federation of Periodontology (EFP) classification
  • Has had 1 round of periodontal therapy within 3-6 months' time from recruitment date, and currently presented with at least 4 residual pockets with pocket depth 5mm and above.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Малайзия · 1 центр
  • Universiti Malaya — Kuala Lumpur

Идентификаторы

NCT: NCT07531875 · DF RD2213/0078 (L)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗