Perioperative Pharmacokinetics of Anesthetic Drugs and Complications in Overweight and Obese Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity, Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Perioperative Pharmacokinetics of Anesthetic Drugs and Complications in Overweight and Obese Patients: A Prospective Cohort Study
Обзор
This observational study aims to investigate the impact of body composition on the absorption, distribution, and metabolism of anesthetic drugs, as well as on the incidence of complications in overweight and obese patients. The primary research question is whether specific body composition parameters in this population influence drug pharmacokinetics and complication rates. By integrating pharmacokinetic parameters, adverse drug reactions (ADRs), and clinical complications, the study will analyze variations in sufentanil kinetics under different body composition conditions. Under the guidance of research personnel, participants will undergo non-invasive body composition assessment using the nBody S10 analyzer. Key metrics collected will include, but are not limited to, mineral content, muscle mass, lean body mass (LBM), total body weight, and body fat percentage (BFP).
Первичные конечные точки
- Plasma Drug Concentration [Срок оценки: Perioperative]
- Perioperative Complication Rate [Срок оценки: Up to 30 days postoperative]
- Fat percentage (%) [Срок оценки: Baseline and Postoperative Day 1]
- Weight [Срок оценки: Baseline and Postoperative Day 1]
- Waist circumference [Срок оценки: Baseline and Postoperative Day 1]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 18-65 years with ASA physical status I-III
- Participants were divided into a normal control group (18.5 < BMI < 23.9 kg/m²) and an experimental group (BMI > 24 kg/m²)
- Voluntary participation with written informed consent approved by the Ethics Committee
- No cognitive or verbal communication impairments, with the ability to fully cooperate with the study procedures
Критерии исключения
- 1: Severe organ dysfunction, including severe hepatic or renal insufficiency, unstable coronary syndrome, uncontrolled hypertension, and other severe cardiovascular diseases
2: History of chronic pain or long-term use of opioids/sedatives; preoperative use of potent CYP3A inhibitors or inducers
3: Contraindications to body composition measurement via Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), including abdominal wall stoma, massive ascites, limb amputation/absence, and presence of cardiac pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators (ICDs)
4: Women who were pregnant or breastfeeding were excluded from the study
5: Known hypersensitivity or allergy to study medications
6: Any other condition deemed by the investigator to make the patient unsuitable for participation, including but not limited to severe psychiatric disorders or legal restrictions
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medica — Wenzhou
Идентификаторы
NCT: NCT07530848 · SAHoWMU-CR2026-03-207