Меню
Набор скоро начнётся NCT07530107

Observational, Retrospective, Single-center Study Aimed at Evaluating Long-term Outcomes Following Transvenous Lead Extraction of Infected Cardiac Implantable Electronic Devices.

— Наблюдательное Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Implantable Electronic Device (CIED). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long Term Outcomes of Cardiac Implantable Electronic Device Infections and Transvenous Lead Extraction: a Single Center Retrospective

Обзор

The study aims to review the centre experience in previous 20 years to understand clinical course of patients underwent TLE for lead and pocket infection, to better understand prognosis, re-implant indication, timing and strategy, and long term outcomes.

Первичные конечные точки

  • Major clinical adverse outcomes [Срок оценки: 1 year and 5 years follow up]
  • Major clinical adverse outcomes [Срок оценки: 1 year and 5 years follow up]
  • Major clinical adverse outcomes [Срок оценки: 1 year and 5 years follow up]
Вторичные конечные точки (1)
  • need of re-implantation of CIED for patients who underwent TLE [Срок оценки: discharge, 1 and 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years.
  • Patients who underwent explantation of a single-chamber, dual-chamber, or biventricular pacemaker, or an intracardiac defibrillator, due to pocket infection, lead-related infection, or endocarditis at San Raffaele Hospital between January 2004 and November 2020.

Критерии исключения

  • Lack of active status of follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Sohail MR, Henrikson CA, Braid-Forbes MJ, Forbes KF, Lerner DJ. Mortality and cost associated with cardiovascular implantable electronic device infections. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1821-8. doi: 10.1001/archinternmed.2011.441. Epub 2011 Sep 12. PMID 21911623
  • Vaidya VR, Alraies MC, Kelli HM, Patel N, Nairooz R, Maher J, et al. Transvenous lead extraction: predictors of mortality and outcomes in over 10,000 procedures. Heart Rhythm. 2021;18(7):1099-1105. doi:10.1016/j.hrthm.2021.03.013
  • Maytin M, Jones SO, Epstein LM. Long-term mortality after transvenous lead extraction. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012 Apr;5(2):252-7. doi: 10.1161/CIRCEP.111.965277. Epub 2012 Feb 23. PMID 22362891
  • Bongiorni MG, Kennergren C, Butter C, Deharo JC, Kutarski A, Rinaldi CA, Romano SL, Maggioni AP, Andarala M, Auricchio A, Kuck KH, Blomstrom-Lundqvist C; ELECTRa Investigators. The European Lead Extraction ConTRolled (ELECTRa) study: a European Heart Rhythm Association (EHRA) Registry of Transvenous Lead Extraction Outcomes. Eur Heart J. 2017 Oct 21;38(40):2995-3005. doi: 10.1093/eurheartj/ehx080. PMID 28369414

Идентификаторы

NCT: NCT07530107 · CIED EXTRACTION

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗