Меню
Идёт набор NCT07530003

HUMSCs Combined With Col I to Third-Degree Burn Wound

Фаза I / Фаза II С лечением Burn Wounds Third-Degree Burn Wounds

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HUMSCs combined with bovine type I collagen, bovine type I collagen, Sterile blank dressing / Vaseline gauze.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burn Wounds, Third-Degree Burn Wounds. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Exploratory Clinical Study of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Combined With Bovine Type I Collagen for Promoting Third-Degree Burn Wound Repair

Обзор

To evaluate the safety and tolerability of human umbilical cord mesenchymal stem cells combined with bovine type I collagen in the treatment of third-degree burn wounds.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт HUMSCs combined with bovine type I collagen
    To evaluate the safety and tolerability of human umbilical cord mesenchymal stem cells combined with bovine type I collagen in the treatment of third-degree burn wounds
  • Биопрепарат bovine type I collagen
    To evaluate the safety and tolerability of bovine type I collagen in the treatment of third-degree burn wounds
  • Устройство Sterile blank dressing / Vaseline gauze
    To evaluate the safety and tolerability of sterile blank dressing / vaseline gauze in the treatment of third-degree burn wounds.

Первичные конечные точки

  • Re-epithelialization areas [Срок оценки: Up to 6 month]
  • Complete burn wound healing [Срок оценки: Up to 12 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-65 years, gender unrestricted
  • Confirmed third-degree burns, wound area 1%-5% TBSA
  • Admission within 72 hours after burn injury
  • Voluntarily signed informed consent
  • Able to cooperate and complete follow-up

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating females
  • Severe immunodeficiency or autoimmune disease
  • History of malignant tumor, or coagulation dysfunction
  • Severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency
  • Hypersensitivity to collagen or stem cell components
  • Uncontrollable severe wound infection
  • Participation in other clinical studies within the past 3 months
  • Inability to comply with follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College — Xinxiang

Идентификаторы

NCT: NCT07530003 · HCIBW-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗